财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度公司净收入7070万美元，较去年同期增长46% [6][14] - 骶神经调节收入5520万美元，其中98%来自美国；Bulkamid收入1550万美元，其中75%来自美国 [14] - 2023年第一季度毛利润5250万美元，毛利率74.3%，去年同期为68.7% [14] - 2023年第一季度运营费用6690万美元，其中包括与Bulkamid收购相关的180万美元非现金费用；调整后运营费用6510万美元，去年同期为5680万美元 [15] - 第一季度净亏损920万美元，去年同期为2270万美元；第一季度调整后息税折旧摊销前利润90万美元，这是公司连续第四个季度实现正调整后息税折旧摊销前利润 [15] - 截至3月31日，现金、现金等价物和短期投资总计3.57亿美元，与2022年12月31日持平 [16] - 2023财年公司更新后的展望为：总收入3.48亿美元，较之前指引增加600万美元，较2022财年增长27%；预计骶神经调节收入2.805亿美元，较2022财年增长26%；Bulkamid收入6750万美元，较2022财年增长31% [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 骶神经调节业务第一季度收入5520万美元，较去年同期增长41%，增长得益于现有账户对SNM系统利用率的提高以及新获得竞争账户带来的份额增加 [6] - Bulkamid业务第一季度收入1550万美元，较去年同期增长66%，增长得益于现有账户的稳定再订购率、新账户的加入以及专注推广Bulkamid的新销售代表的增加 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 从第三方数据来看，2019 - 2022年市场每年扩张14%，公司仍预测市场将以每年15%的速度扩张，并通过获取市场份额来实现增长目标 [64] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司业务发展战略是开发或收购创新技术，提升医生和患者体验，提高针对失禁人群的先进疗法的渗透率 [7] - 公司收购了一种引线放置技术，该技术可使PNE引线放置更简单、快速和准确，有望提高骶神经调节疗法的采用率、利用率和永久植入转化率，预计2024年年中获得FDA批准并上市 [8][9] - 公司计划在2023年加大对妇科医生的营销力度，推广Bulkamid产品 [26] - 公司拥有约360名美国实地人员，其中175人直接参与销售或销售管理，国际上在欧洲有25名实地人员，澳大利亚有少数人员，预计2023年剩余时间商业团队人数仅会适度增加 [10] - 公司开展的Axonics Find Real Relief DTC广告活动持续产生积极影响，每月产生超过10000个潜在客户线索，其中超过一半填写问卷的人是首次寻求治疗的患者 [10][11] - 公司近期获得FDA对Axonics R20可充电神经刺激器的监管批准，该设备反馈良好，但免充电的F15系统在美国SNM销售中仍占很大比例 [11][12] - 公司推出了名为myAxonics的电子日记，可免费下载，有助于将患者从纸质日记转换为电子格式，方便上传日记结果到基于云的患者护理管理门户，对预授权和报销流程有帮助 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为在所处的大型服务不足、渗透率低的市场中仍有很大发展潜力，团队将继续创新，支持医生和患者，提高公司疗法的知名度 [13] - DTC广告活动开始产生回报，带来更多手术，公司将继续投资该活动 [22][23] - Bulkamid产品表现出色，现有客户的手术量增加，预计该产品将继续增长，且公司未看到阻碍其采用的因素 [26][27] - 公司预计2023年将有更多医生选择公司的骶神经调节产品，现有账户手术量的增加和新账户的加入将推动公司收入增长 [31] 其他重要信息 - 公司现有货架注册将于本周末到期，明天将提交新的货架注册声明，但公司无筹集股权资本的需求和意图 [16][17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待2023年的毛利率和运营费用 - 公司在收入指引上进行了上调，SNM增加30万美元或1%，Bulkamid增加46万美元或3%，总体收入指引增加1.7%；第一季度毛利率符合计划，为74.3%，略高于预期，全年毛利率指引不变；运营费用在接下来三个季度保持不变 [20] 问题2: 对市场情况的最新看法 - DTC广告活动持续产生回报，患者通过广告进入治疗流程，带来更多手术，该活动对Bulkamid业务也有积极影响，公司将继续投资该活动 [22][23] 问题3: Bulkamid业务在现有账户的深入程度、新账户拓展情况以及是否计划针对妇科医生 - 公司有一些妇科医生客户，但今年计划加大对妇科医生的营销力度；Bulkamid产品表现出色，已有超过1500名美国医生注射该产品，现有客户的手术量增加，预计该产品将继续增长 [26][27] 问题4: 未来几个季度或一年，SNM业务的增长更多来自份额获取还是市场扩张 - 公司认为市场中有很多适合骶神经调节疗法的患者，随着公司产品和服务得到认可，预计2023年将有更多医生选择公司产品，现有账户手术量的增加和新账户的加入将推动收入增长 [29][31] 问题5: 为什么今年第一季度季节性影响更明显，以及第一季度和4月的趋势 - 第一季度是高度选择性手术，通常会有季节性波动，且此次对比的是公司历史上最强的第四季度；公司对第一季度结果满意，业务发展势头良好，本季度表现强劲 [34][35] 问题6: R20可充电系统的市场反响以及2023年产品组合预期 - 公司对医生选择哪种产品持中立态度，R20受到医生关注，其可充电且充电次数少、体积小的特点很有吸引力，需求比2022年的R15略高，但目前免充电系统的销量仍高于可充电系统 [37][38] 问题7: 提高全年指引的考虑因素，以及是否可以更激进一些 - 公司对第一季度表现满意，增长势头良好，但仍保持谨慎，60万美元的指引上调是在之前指引基础上的合理增加 [41] 问题8: 骶神经调节疗法是否有其他简化程序或技术的方法，以及是否可以采用局部麻醉 - 公司认为目前的手术采用丙泊酚麻醉，类似结肠镜检查，是日间手术，患者恢复快，大多数患者更愿意在门诊手术中心接受手术，局部麻醉不是目前讨论或需求的方向 [45][47] 问题9: 第二季度收入目标，以及市场预期的8600万美元是否合理 - 公司认为8600万美元是一个暂定的合理起点 [49][50] 问题10: 引线放置技术在2024年年中及以后的影响，以及是用于提升运营还是商业化创收 - 该技术可使医生在无荧光透视的情况下更轻松地进行PNE手术，提高效率，让患者更舒适，有助于推动外部试验的执行，是公司创新的体现，受到医生欢迎；公司更关注通过该技术增加永久手术量，而不是单独的计费或创收 [51][53][78] 问题11: SNM销售增长的具体量化情况，过去几个季度业绩超预期更多由Bulkamid驱动的原因，以及Medi - Cal是否不报销试验和植入手术 - Medi - Cal（加州医疗补助计划）不报销骶神经调节手术，不是公司的问题；公司未对SNM销售增长进行具体量化，但表示现有账户手术量增加，新客户增多，公司目标是成为骶神经调节市场的领导者；市场从2019 - 2022年每年扩张14%，公司预计市场将以15%的速度扩张，并通过获取市场份额实现增长 [61][63][64] 问题12: 专利审判的最新情况，以及若被判侵权，重新设计产品的能力 - 公司认为未侵犯任何专利主张，审判定于8月中旬进行；若被判侵权，有方法进行重新设计 [67] 问题13: 增加专注于Bulkamid销售代表的原因，以及为何不采用单一销售团队负责SNM和Bulkamid - 公司有一个销售团队，部分人员侧重于Bulkamid，部分侧重于骶神经调节，两者存在交叉销售；增加专注于Bulkamid的人员是为了更好地对新客户进行培训，因为Bulkamid注射技术要求高，需要现场培训 [69][70] 问题14: 收购的引线放置技术与核心SNM美国业务的协同效应预期 - 该技术可使公司在竞争中脱颖而出，帮助客户更快速、轻松和准确地进行手术，受到医生期待，有助于推动业务发展 [75][76] 问题15: 引线放置技术是否会纳入现有引线放置代码，以及公司对并购的看法 - 公司更关注通过该技术增加永久手术量，而不是单独的计费；公司在并购方面会保持谨慎，专注于失禁业务，若有合适的项目会进行收购 [78][81] 问题16: 引线放置技术在获得FDA批准前的下一个里程碑，以及开发是否完成 - 公司一周前刚收购该技术，尚未提交FDA申请，目前正在进行验证测试和确保产品可制造性，将尽快提交申请，但未给出具体时间表 [84] 问题17: 该设备的经济效益和对公司利润率的潜在影响 - 收购该技术不会导致利润率下降 [86]