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Cerevel Therapeutics Holdings(CERE) - 2023 Q1 - Earnings Call Presentation

财务状况 - 截至2023年3月31日,Cerevel的现金、现金等价物和可市场证券总额为8.63亿美元,预计这些资金将支持公司运营至2025年[16] - 公司在2022年通过同时发行普通股和可转换债券融资获得了5.73亿美元的净收益[17] 临床试验与研发进展 - Cerevel计划在2024年进行七项中后期临床试验的结果发布[16] - Emraclidine在精神分裂症的两项Phase 2 EMPOWER试验预计将在2024年上半年发布数据[16] - Darigabat的Phase 2 REALIZE试验在癫痫领域预计将在2024年中期发布数据[16] - Tavapadon的三项Phase 3 TEMPO试验在帕金森病领域预计将在2024年上半年开始发布数据[16] - Emraclidine的Phase 2临床试验设计包括372名患者,主要终点为第六周PANSS总分的变化[37] - Emraclidine获得FDA快速通道认证,旨在满足未满足的医疗需求[41] - Darigabat的Phase 2试验正在进行中,预计2024年中期将公布数据,参与者人数为150[49] - Tavapadon在15周的Phase 2试验中,相较于安慰剂,MDS-UPDRS III评分改善4.8分(p=0.04)[109] 市场机会与竞争 - Emraclidine在阿尔茨海默病精神病的市场机会约为2000万患者,2018年G7地区的收入约为70亿美元,预计每年增长约3.5%[28] - Cerevel的产品候选药物在市场接受度方面面临竞争,尤其是在生物技术公司之间[6] 负面信息与不确定性 - Cerevel的产品开发活动和临床试验的时间表和目标仍存在不确定性,可能影响实际结果[6] - 在Phase 2试验中,7%的患者出现与低血压相关的事件[97] - 在Phase 2试验中,观察到0%的患者出现幻觉[97] 其他重要信息 - Darigabat在焦虑症的试验中,7.5 mg BID组与安慰剂相比,PSL-IV总分改善3.9分,p=0.036[65] - Darigabat在癫痫患者中,能够实现超过80%的受体占用率,且未观察到显著的嗜睡[53] - Tavapadon在帕金森病患者中,15周时MDS-UPDRS Part II + III评分较安慰剂改善5.8分,p=0.02[73] - Tavapadon的平均剂量为9毫克,15毫克的最高剂量在第15周有11名患者使用[96] - TEMPO-3试验的样本量为500人,主要评估在没有麻烦性运动障碍的情况下的ON时间变化[94] - Tavapadon的24小时半衰期使其能够提供持续的运动改善[93] - 在Phase 1b试验中,Tavapadon显示出在清晨和白天的持续运动益处[93]