财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度产品收入为3100万美元,同比下降17%,主要是由于美国客户为了管理供应链和营运资本而调整了库存水平 [27][28] - 欧洲中东非洲地区产品收入同比下降5%,环比上升4%,主要是由于汇率变动的影响 [28][29] - 第一季度产品毛利为1730万美元,同比下降,但毛利率提升至55.8%,较上年同期的51.7%提高了400个基点,主要得益于规模经济、成本降低措施以及汇率变动的影响 [31][32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国和欧洲中东非洲地区的血小板业务保持良好的客户参与度,并采取措施开拓未来增长机会 [19][20] - 已有7家全球前10大医院采用INTERCEPT来保护部分血小板供应,公司与这些领先机构的合作非常重要 [20] - 正在重组美国商业团队,以优化客户接触并扩大医院覆盖,已填补大部分销售职位空缺 [21] - 正在为INTERCEPT血浆产品在香港红十字会输血服务的使用铺平道路 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国是INTERCEPT血小板最大的全球市场机会,预计未来10年内需求将以低双位数增长 [13][14] - 中国合资伙伴ZBK已向中国监管机构NMPA提交INTERCEPT血小板申报文件,正在等待反馈是否需要额外的国内临床数据 [53] - 中国合资伙伴ZBK也对INTERCEPT红细胞产品在中国的快速增长市场表现出浓厚兴趣 [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于今年实现调整后EBITDA收支平衡,通过收入增长和严格管控费用来实现 [10][39] - 正在推进INTERCEPT血小板在加拿大的部署,预计12-18个月内完成全国范围内的部署 [23] - 正在与加拿大另一家供血机构Héma-Québec合作,评估INTERCEPT在其血小板生产中的应用 [23] - 在欧盟获得INTERCEPT血小板处理套件的MDR认证,是行业内较早完成此项认证的公司之一 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年开局符合预期,公司维持全年产品收入1.65亿-1.70亿美元的指引 [10] - 通过债务再融资,公司获得了额外的资金支持,为未来发展提供了充足的资金保障 [38] - 法国监管机构11年间超100万剂INTERCEPT血小板的使用数据显示,INTERCEPT可有效降低患者感染风险,未报告任何输血传播细菌感染 [11] - 公司与BARDA的合作,体现了病原体灭活技术在全球保护血液供应安全中的重要作用 [15][16] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Brandon Folkes 提问 美国客户库存消化在第一季度完成的程度如何 [43] Vivek Jayaraman 回答 大部分库存消化问题已在第一季度结束时基本解决,第二季度订单模式也反映了这一点 [46] 问题2 未知分析师 提问 提交中国NMPA申报后,预计何时获得批准 [52] Obi Greenman 回答 下一步是等待NMPA的反馈,看是否需要额外的国内临床数据,预计在下半年会有结果 [53] 问题3 Matt Blackman 提问 INTERCEPT血小板在美国采用过程中,7天标签和保护带宽度是否构成障碍 [69][72] Obi Greenman 回答 7天标签在欧洲和加拿大已获批,公司正在加快在美国的研究进度,但2023年内不太可能实现;保护带宽度问题可通过与血液中心的合作优化操作流程来解决 [71][72]