业绩总结 - 公司在2022年第三季度的总收入为5000万美元，同比增长25%[29] - 公司预计2023年总收入将达到6000万美元，增长20%[29] - 公司毛利率为65%，较上年同期提高5个百分点[29] - 公司预计2023年将实现盈利，净利润目标为500万美元[29] 用户数据 - 每年美国有超过100万例皮肤鳞状细胞癌(cSCC)病例，且这一数字正在增加[13] - 每年美国有40,000例晚期cSCC病例，导致15,000人死亡，死亡人数是黑色素瘤的两倍[13] - 在转移性cSCC的关键研究中，78名患者的客观反应率(ORR)为47.4%[15] - 在局部晚期cSCC的关键研究中，31名患者的中期结果显示ORR为54.8%[15] 新产品和新技术研发 - Cosibelimab在肿瘤靶向占有率方面表现出超过99%的持续占有率[9] - Cosibelimab的IV给药在稳态下实现了99.9%的肿瘤靶向占有率，优于其他已批准的抗PD-L1抗体[9] - Cosibelimab的细胞介导的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）在预临床研究中显示出诱导能力，表明其潜在的增强疗效[10] - Cosibelimab的临床开发包括针对转移性皮肤鳞状细胞癌的单药治疗，已在1期临床试验中取得积极的中期疗效结果[2] - Cosibelimab的结合疗法正在评估中，计划在2023年启动1b期临床试验[2] - 公司计划在未来12个月内推出两款新产品[29] 市场扩张 - 当前全球PD-(L)1抗体市场年销售额为320亿美元，预计将增长至超过500亿美元[5] - 公司在国际市场的销售额占总收入的40%[29] - 预计EGFR突变阳性非小细胞肺癌的二线市场潜力超过10亿美元[26] - Cosibelimab的市场策略包括在美国市场获得初步批准并以低于市场的价格推出，以获取市场份额，同时保持约90%的毛利率[11] - 公司在美国和欧盟的专利有效期至少到2034年，部分专利到2038年[28] 财务状况 - 公司在2022年6月30日的现金余额为3100万美元，且没有债务[28] - 公司现金及现金等价物为1.2亿美元，较上季度增长10%[29] - 公司研发支出为1500万美元，占总收入的30%[29] - 公司在新药开发方面的投资增加了40%，达到2000万美元[29] 未来展望 - 预计Cosibelimab将在2022年底提交生物制剂许可申请（BLA）[2] - 对于cosibelimab，预计在美国的BLA提交时间为2022年年底[19]