业绩总结 - 截至2021年6月30日，公司现金为6500万美元，预计可支持超过12个月的临床试验[9][43] 用户数据 - Cosibelimab在皮肤鳞状细胞癌(cSCC)的初步数据显示，41名患者中客观反应率(ORR)为51%[24] - 在cSCC患者中，83%的患者显示持续反应，最长反应持续时间超过26个月[24] - Cosibelimab在非小细胞肺癌(NSCLC)的初步数据显示，25名高PD-L1表达患者中客观反应率为44%[29] - 在治疗初期患者中，Olafertinib的确认客观反应率（ORR）为75%（6/8）[38] - 在TKI失败患者中，Olafertinib的ORR为53%（10/19）[38] - 100%（19/19）患者的疾病控制率（稳定病情或更好）[38] 新产品和新技术研发 - Cosibelimab在皮肤鳞状细胞癌的注册性研究已完全入组，预计2021年第四季度将公布顶线结果[3] - Olafertinib在中国的非小细胞肺癌（NSCLC）第一线研究正在进行中，显示出与市场领导者相比的潜在安全性差异[3] - Cosibelimab的抗PD-L1抗体在与其他已批准抗体的比较中显示出高亲和力，KD值为8.47E-10[16] - Cosibelimab的临床试验结果显示其能够诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC），可能增强疗效[18] - Olafertinib在400 mg bid剂量下耐受性良好，所有不良事件中16%为恶心，14%为腹泻[37] 市场潜力 - Cosibelimab的市场潜力超过250亿美元，针对PD-1/PD-L1疗法的市场预计将增长至500亿美元[9] - Olafertinib在EGFR突变阳性非小细胞肺癌的市场潜力超过50亿美元[9] - Cosibelimab的市场潜力预计超过10亿美元，针对转移性和局部晚期cSCC[22] 未来展望 - 预计在2021年4季度完成转移性cSCC队列的入组，并发布顶线结果[27] - 预计在2023年进行cSCC的市场申请提交和潜在的市场批准[27] - 计划在中国招募480名EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者进行III期临床研究[40] - III期研究的主要终点为无进展生存期（PFS）[40] 知识产权 - 公司在2030年代之前拥有强大的知识产权组合，确保其产品的市场竞争力[9] - 公司在美国和欧盟的物质组成专利有效期至2034年及2038年[43] 负面信息 - Cosibelimab的安全性数据表明，123名患者中仅有4.9%的患者出现3级及以上的治疗相关不良事件[26]