业绩总结 - Cosibelimab在转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）中的客观反应率为51.2%（95% CI: 35, 67）[20] - Cosibelimab在非小细胞肺癌（NSCLC）中的客观反应率为44%（95% CI: 24, 65），中位无进展生存期为10.3个月（95% CI: 7, 14）[25] - CK-101在治疗初期患者中确认的客观缓解率（ORR）为75%（6/8）[37] - 在TKI失败患者中，CK-101的ORR为53%（10/19），且84%的患者在基线时肿瘤病灶减少[37] 用户数据 - Cosibelimab的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为4.9%（6名患者），显著低于市场领先的抗PD-1药物（Keytruda®: 26.6%；Opdivo®: 21%）[22] - Tagrisso®的QTc延长发生率为4.5%，间质性肺病为3.9%，心肌病为2.6%[32] - 由于不良事件，13%的患者永久停药[33] - CK-101在基线时有脑转移的患者中，60%（3/5）实现部分缓解[37] 市场展望 - 当前抗PD-(L)1类药物的年销售额约为250亿美元，预计将增长至500亿美元[9] - Cosibelimab在cSCC的市场潜力预计超过10亿美元[18] - CK-101的市场机会为50亿美元以上，目前仅有一款批准的第三代EGFR抑制剂[41] - Tagrisso®（osimertinib）是唯一批准的第三代EGFR抑制剂，年销售额为50亿美元，预计到2025年将超过80亿美元[31] 新产品与技术研发 - Cosibelimab的注册试验在转移性和局部晚期cSCC中正在进行，目标入组约为75名患者[19] - Cosibelimab的高亲和力抗PD-L1抗体在体外表现出比Atezolizumab更强的结合亲和力[13] - CK-101的临床试验显示大多数不良事件为1-2级，无剂量限制毒性（DLT）或治疗相关的严重不良事件（SAE）[36] - Cosibelimab的两种给药方案为每两周800毫克和每三周1200毫克[19] 未来展望 - 预计2021年第四季度将公布转移性cSCC的顶线结果[24] - CK-101在中国进行的III期研究预计将为美国和欧洲地区的市场提供潜在机会[40] - Cosibelimab的定价策略预计将低于竞争对手，以维持超过90%的毛利率[10]