业绩总结 - CNS制药的当前现金余额约为900万美元，市值约为1000万美元，流通股数约为4000万股[31] - 公司有足够的现金支持运营，直至关键临床和监管里程碑的实现[34] 用户数据 - Berubicin在GBM（胶质母细胞瘤）患者中，44%的受试者显示“稳定疾病或更好”的临床反应[20] - Berubicin的最大耐受剂量（MTD）为7.5 mg/m²[20] - Berubicin的临床试验已于2021年第三季度开始，现已招募约243名受试者[21] 新产品和新技术研发 - CNS制药正在开发用于治疗原发性和转移性脑癌及中枢神经系统癌症的抗癌药物候选者[6] - Berubicin是一种新型的蒽环类药物，属于最有效的抗癌治疗分子之一[33] - WP1244/WP1874被认为在抑制肿瘤细胞增殖方面比达诺鲁比辛（daunorubicin）强500倍[29] 市场扩张 - 目前在北美和欧洲约有60个临床中心参与Berubicin的研究[22] - Berubicin试验正在全球扩展，多个国家的新试验地点即将上线[33] - 公司正在开发针对脑癌的抗癌药物候选药物管线，满足该领域对新创新的需求[33] 未来展望 - 预计到2027年，GBM在八大主要市场的新病例将超过151,000例[16] - 潜在关键临床试验正在进行中，预计将在2023年中期进行中期分析和数据评估[31] - 公司预计将在2021年9月开始潜在关键研究的患者给药[30] 监管与认证 - CNS制药的Berubicin获得孤儿药资格，提供美国市场7年的市场独占权[24] - 公司在2021年获得快速通道认证，进一步加快Berubicin的开发进程[30] - 公司在2022年4月获得瑞士、法国和西班牙的伦理委员会和监管机构批准，开放试验地点[30] 其他新策略 - 公司正在探索WP1244项目的多重增长机会，并扩展至其他适应症[33]