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Unum Therapeutics (UMRX) Investor Presentation - Slideshow
COGTCogent Biosciences(COGT)2019-12-07 00:37

产品研发与临床试验 - Unum的产品候选者均为研究性产品,尚未获得市场批准,且未来获得批准的时间不确定[3] - BOXR1030针对GPC3+癌症,计划于2020年晚些时候提交IND申请[21] - BOXR1030在小鼠异种移植模型中显示出优于母体CAR-T的活性,治疗动物完全肿瘤消退[17] - GPC3在多种实体肿瘤类型中高表达,肝细胞癌(HCC)中GPC3+比例为75%[14] - ACTR707与rituximab联合使用在CD20+非霍奇金淋巴瘤中显示出初步抗肿瘤活性[24] - BOXR1030的预临床GMP病毒和T细胞工艺开发正在进行中[21] - BOXR平台能够快速扩展实体肿瘤管线,针对多种癌症类型进行开发[5] - ACTR707正在进行HER2+晚期癌症的1期临床试验[5] - BOXR1030在小鼠模型中显示出肿瘤体积显著减少,表明其潜在的治疗效果[17] - 目前GPC3靶向疗法在临床研究中表现出良好的耐受性,但疗效有限[15] 临床试验结果 - 在ACTR707的临床试验中,20名患者在前四个剂量组中接受了治疗[40] - 完全反应率为40%(8/20),部分反应率为20%(4/20),进展性疾病率为35%(7/20)[26] - 在剂量水平3中,2名患者的反应加深,4/8名患者的完全反应在6个月的随访中持续[25] - 所有剂量组中均未出现剂量限制性毒性(DLTs)和严重神经毒性事件[28] - 目前在HER2+肿瘤的ACTR707试验中,正在招募患者并进行剂量递增[35] - 预计在2019年第四季度报告ACTR707的安全性数据和初步疗效数据[41] - 目前在美国有超过10,000名HER2+乳腺癌或胃癌患者已耗尽现有标准治疗[32] - ACTR707在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)中的初步安全性结果显示,未发生细胞因子释放综合症(CRS)[28] - 计划在2020年报告ACTR707的第5和第6剂量组数据[41] - ACTR707的临床试验设计为开放标签的适应性剂量递增研究,旨在确定最佳细胞剂量和曲妥珠单抗剂量[33]