财务数据和关键指标变化 - 公司现金及短期投资总额为8,140万美元,第三季度经营活动净现金流出约800万美元 [51] - 公司预计现金资源足以支持运营至2025年 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在KRAS突变转移性结直肠癌二线试验中,未接受过贝伐珠单抗(bev)治疗的患者,73%获得客观缓解反应,中位无进展生存期达15个月 [20][21] - 在胰腺癌二线试验CRDF-001中,21例患者中有4例(19%)获得部分缓解反应,其中1例已确认,另外2例正在等待确认 [33][34][35][36] - 在小细胞肺癌试验中,7例患者中有1例获得部分缓解反应 [40][41] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将重点发展KRAS突变转移性结直肠癌一线治疗,与辉瑞公司合作开展CRDF-004临床试验 [16][28][30] - 公司计划以资本高效的方式,通过研究者发起的试验,继续开展胰腺癌和小细胞肺癌的临床研究 [32][39][42] - 公司将探索onvansertib在其他癌症适应症和联合用药的潜力,如激素受体阳性乳腺癌 [44][46][47][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为自身具有多方面优势,包括onvansertib的疗效和安全性数据、独特的作用机制、与标准治疗的协同作用、FDA和辉瑞的支持,以及充足的现金储备 [11][12][13][14][15] - 公司相信通过执行既定的三大目标,包括推进KRAS突变结直肠癌一线治疗、资本高效开展其他适应症研究、探索新的适应症和联合用药,能为所有利益相关方创造巨大价值 [16][17][18][19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Mark Frahm 提问 询问胰腺癌二线试验中未确认缓解反应的最新情况 [57] Mark Erlander 回答 目前有2例患者正在等待确认缓解反应,分别在治疗8个月和9个月以上 [59][60] 问题2 Joe Catanzaro 提问 询问CRDF-004试验的预计完成时间及数据读出触发条件 [69][70] Mark Erlander 回答 公司与辉瑞合作,有信心在明年中期给出初步数据,具体时间取决于观察到的疗效效果,试验方案中没有设定具体的触发条件 [71][72][73][74] 问题3 Andy Hsieh 提问 询问CRDF-004/005试验中5-FU给药方式的策略,以及公司的知识产权保护计划 [78][79] Mark Erlander 回答 公司将继续采用之前试验中的策略,即给予患者选择使用间歇性或持续性5-FU给药。关于知识产权保护的问题,未作回应 [80]