财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度收入为2470万美元，2022年同期为1290万美元，增长主要因百时美施贵宝合作研究项目完成比例提高，部分被艾伯维合作收入减少抵消 [4] - 2023年第二季度现金消耗为2360万美元，2022年第二季度约为3400万美元，同比减少约30% [33] - 2023年第二季度G&A费用为740万美元，较2022年第二季度减少430万美元，主要因人员相关费用和专利相关法律费用降低 [34] - 截至2023年6月30日，公司有1.81亿美元现金、现金等价物和投资，不包括7月私募融资获得的3000万美元，预计当前现金资源可支持运营至2025年下半年 [51] - 2023年3月至6月30日，研发费用降至2070万美元，减少1050万美元，主要因人员相关费用、实验室合同服务和临床研究活动减少，部分被IND启用活动相关实验室合同服务增加抵消 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 T细胞接合双特异性抗体业务 - CX - 904是临床阶段靶向EGFR和CD3的Probody T细胞接合剂，与安进全球共同开发，2022年5月治疗首例患者，目标是年底达到剂量水平以启动特定EGFR阳性肿瘤回填队列入组，2024年上半年分享初始1期剂量递增数据，2024年确定推荐2期剂量并启动1b期扩展队列 [26][28] 抗体药物偶联物业务 - CX - 2051是靶向EpCAM的条件活性Probody ADC，临床前研究显示有广泛治疗指数和多种肿瘤异种移植模型活性，预计今年第四季度提交IND，2024年推进至临床，早期临床开发计划将先聚焦结直肠癌 [47][48] - CD71 ADC项目继续评估策略，计划年底更新 [30] 免疫治疗业务 - 与百时美施贵宝合作，百时美施贵宝继续招募评估非岩藻糖基化抗CTLA - 4 Probody BMS - 986288单药及与nivo联合治疗实体瘤的1/2期研究，今年初开启评估288用于三线或更后结直肠癌的新研究臂，双方还在开展多个早期发现项目 [31] 细胞因子业务 - CX - 801是双掩蔽干扰素α - 2b，临床前显示有广泛治疗指数、增强耐受性和肿瘤微环境优先活性，预计2023年第四季度提交IND并于2024年启动临床试验 [49] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推进条件活性局部生物制剂领域，认为局部疗法是肿瘤学生物制剂未来，当前项目CX - 904、CX - 2051和CX - 801定位良好，与长期合作伙伴和新合作方的合作巩固了科学领导地位 [42][43] - 利用Probody技术掩蔽T细胞接合剂以减少正常组织靶标结合有很大前景，公司正在将临床前研究转化为临床应用 [46] - 公司通过战略合作伙伴关系扩展科学影响力、拓宽产品线并引入非稀释性资本，合作凸显了CytomX平台的持续创新 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 条件激活领域不断发展成熟，成为治疗发现和开发的新策略，公司在该领域的领导和临床经验为下一代管线分子设计提供了依据 [24] - 随着CX - 904持续进展、百时美施贵宝对CTLA - 4 Probody项目持续投资以及两个即将到来的IND，预计未来12 - 18个月有多个转折点，可能进一步巩固条件激活和生物制剂定位在癌症治疗中的重要性和价值 [35] - 公司预计2023年全年现金消耗将继续低于2022年，现金预期包括2023年合作研发工作报销增加 [73] 其他重要信息 - 公司欢迎新首席医疗官Wayne Chu，他将监督多元化Probody治疗候选药物组合的临床开发 [40] - 祝贺Dawn Benson晋升为质量和产品制造高级副总裁 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: CX - 904是否有望在2023年底完成，以及2024年回填部分选定EGFR阳性队列的想法 - 公司目标是年底达到剂量水平以启动回填队列，在EGFR阳性肿瘤类型中有限扩展，获取药物安全性和早期临床活性经验，2024年上半年回填数据可用后，结合剂量递增和初始回填数据集为1b期正式扩展策略提供信息，向1b期扩展的决定将与合作伙伴安进在2024年做出 [28][67] 问题2: 2024年上半年CX - 904 1期数据的患者数量、肿瘤类型预期，以及向扩展队列推进的关键标准 - 年底目标是启动回填队列，在EGFR阳性肿瘤类型中获取药物安全性和早期临床活性经验，选择剂量是资产成功的关键因素 [77][78][87] 问题3: CD71项目目前的进展、学习经验，以及年底更新是决策还是分享后再决策 - 新招聘的首席医疗官Wayne Chu将对CD71项目进行评估，与其他人共同制定未来战略，未来几个月会有更多信息 [58][79][80] 问题4: CX - 801和CX - 2051 IND所需的临床前工作是否在2023年第四季度完成 - IND启用活动包括CMC和制造都进展顺利，按计划年底提交IND [81] 问题5: 何时能听到更多关于BMS - 986288 2期项目的信息，以及未来发展时间表和范围 - 目前暂无时间更新，公司对百时美施贵宝对288的持续投资感到兴奋，认为它在下一代CTLA - 4领域有竞争力，正在与百时美施贵宝讨论潜在未来沟通策略 [83][84] 问题6: 从岩藻糖基化版本（BMS - 986249）转向非岩藻糖基化版本的原因 - 非岩藻糖基化策略旨在提高疗效，其机制假设是增强抗原呈递，导致T细胞克隆更多样化，从而产生更深入和持久的反应，结合CTLA - 4阻断的辅助共刺激作用，形成与ipi单独作用不同的独特作用机制 [85][86] 问题7: 能否更新再生元和Moderna合作情况，以及项目何时进入临床 - 公司对新合作感到兴奋，与再生元在癌症双特异性免疫疗法、与Moderna在肿瘤学和非肿瘤学mRNA编码局部生物制剂方面合作繁忙，项目尚早，目前无法评论时间表 [88][90] 问题8: 今年初从安斯泰来合作获得500万美元里程碑，能否说明目标、合作经济情况以及何时有额外里程碑 - 该里程碑强化了公司与众多合作伙伴联盟的潜力，未来2 - 3年有大量未计入现金跑道指导的额外里程碑付款潜力，公司在美国对安斯泰来某些项目有商业权利 [61][62][63]