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CEL-SCI Corporation (CVM) Investor Presentation - Slideshow
CEL-SCI CEL-SCI (US:CVM)2019-09-17 14:00

业绩总结 - Multikine在全球范围内的III期临床试验中,共有928名患者参与,完全入组于2016年9月,目前等待298个事件(死亡)以证明整体生存获益[21] - Multikine的III期临床试验设计为在手术前对新诊断的头颈癌患者进行治疗,旨在提高首次癌症治疗的成功率[21] - 在II期临床试验中,未报告与Multikine相关的严重毒性,显示其安全性[9] - Multikine的阶段3试验是全球最大的头颈癌研究,预计最终数据即将公布[60] - CEL-SCI的Multikine在完成的阶段2研究中,整体生存率提高了33.1%,与现行标准治疗相比[59] 用户数据 - 全球每年约有650,000名新诊断的头颈癌患者,其中美国约有60,000名,欧洲约有105,000名[27] - 每年全球约有65万新发头颈癌病例,Multikine被授予孤儿药资格[60] 新产品和新技术研发 - Multikine的主要成分包括14种天然人类细胞因子,旨在增强免疫系统对抗癌症的能力[24] - Multikine的开发目标是成为治疗未接受过治疗的高级别头颈癌患者的新一线标准治疗[12] - Multikine的生产遵循良好生产规范(GMP),确保其质量和安全性[23] - Multikine治疗后,整体生存率提高了33%[33] - 在3.3年的随访中,Multikine组的生存率为63.2%,而标准治疗组为47.5%[34] - 在同一研究中,接受Multikine治疗的患者癌细胞数量平均减少约50%[32] - Phase 2研究中,Multikine的总体反应率为42.1%[32] - 预计在Phase 3研究中,Multikine治疗组的生存率比标准治疗组提高10%[45] 市场扩张和并购 - Kite Pharma被Gilead以119亿美元收购,涉及多种癌症的临床阶段1&2/3[56] - Juno Therapeutics被Celgene以98亿美元收购,净额为97亿美元,涉及多种癌症的临床阶段1&2[56] - Impact Biomedicines被Celgene以高达70亿美元收购,专注于骨髓增生性疾病的临床阶段3[56] - TESARO被GlaxoSmithKline以51亿美元收购[56] - Loxo Oncology被Eli Lilly以80亿美元收购,2018年获得FDA批准的首个商业药物[56] 负面信息 - 头颈癌的最后一次FDA批准的治疗药物距今已有约60年,显示出该领域的未满足医疗需求[26] - 其他免疫疗法如Keytruda和Opdivo不适用于手术前患者,因其需长时间给药[61]