CEL-SCI (CVM) Presents At BIO CEO & Investor Conference - Slideshow
市场概况 - CEL-SCI公司的市值约为8500万美元[7] - 每日交易量约为30万股[7] - 目前流通股数约为2940万股[7] - 每股价格约为2.90美元[7] - 全球每年约有65万名新诊断的头颈癌患者[21] - 美国每年约有6万名新患者[21] 临床试验成果 - Multikine在3周内显示出癌细胞数量平均减少50%[27] - 在Phase 2研究中,整体反应率为42.1%[27] - Multikine的临床试验为全球最大的头颈癌Phase 3试验[11] - Multikine的治疗方案在手术前3周内进行,每周5次[18] - Multikine在最终的“概念验证”第二阶段研究中提高了整体生存率33%,生存率从47.5%提升至63.2%[28] - Phase 3研究已完全招募928名患者,最后一名患者于2016年9月入组[29] - 标准治疗组的整体生存率假设为3年约55%[29] - Multikine治疗方案与标准治疗相比,整体生存率提高了10%[30] - 10%的患者在3周治疗后无肿瘤残留,其他患者肿瘤细胞减少50%[34] - 独立数据监测委员会已多次审查Phase 3研究数据,建议继续进行,直至发生298个事件[34] 研发与市场前景 - Multikine的专利保护包括美国专利6,896,879,保护至2024年[31] - FDA已授予Multikine孤儿药资格,潜在市场独占期为7年[31] - Multikine制造过程的开发和验证耗资约8000万美元,建设始于2007年,2010年完成[33] - Multikine的制造厂面积超过73,000平方英尺,已开发35,000平方英尺,具备商业化规模[33]