财务数据和关键指标变化 - 2022年公司总营收达2.373亿美元创纪录，其中Cryoport Systems营收增长24% [2] - 2022年调整后EBITDA为1370万美元 [30] - 2022年资本支出约2210万美元，略低于2021年 [85] - 全年毛利率为43.8%，较去年略有提升；Q4毛利率为43.5%，较上年同期提高250个基点 [93] - 公司给出2023年全年营收指引在2.7亿 - 2.9亿美元之间，中点较2022年营收增长18% [44] 各条业务线数据和关键指标变化 Cryoport Systems - 2022年营收增长24%，商业营收增长27% [69] - 年底全球支持654项临床试验，较2021年底净增52项，其中79项处于3期；支持10项商业疗法，较2021年底增加2项 [15] - 预计2023年支持多达21项商业疗法，源于预计新增22项申请提交、11项新疗法获批和12项标签或地理范围扩展获批 [16] MVE - 2022年因新布拉格工厂火灾损失约940万美元营收，若加回并按固定汇率计算，营收增长约14% [46] - 预计2023年恢复两位数增长 [46] CRYOPDP - 2022年业务扩展至印度、日本、爱尔兰、波兰和西班牙 [19] IntegriCell平台 - 预计2023年底开始产生少量营收，2024年开始加速增长 [41] 其他业务 - SkyTrax和下一代Cryoport Elite系列托运人（包括Elite Ultra Cold和Elite Cryosphere）将于2023年第二季度正式推出 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 再生医学市场是增长最快的治疗领域之一，预计未来可预见的时间内复合年增长率为25% - 30% [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022年进行战略投资，包括开设休斯顿和新泽西的全球供应链中心，收购法国的Cell&Co Bioservices和比利时的Cell Matters [3][31] - 持续推进技术发展和全球布局，提供端到端解决方案支持细胞和基因疗法从研究到商业化的快速增长 [4] - 认为自身在供应链支持方面是明确的市场份额领导者，细胞和基因疗法市场增长迅速，公司将继续扩大业务基础和相关收入 [67] - 推出IntegriCell平台以解决患者可及性问题，促进商业客户业务增长 [41][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2023年和长期增长前景感到兴奋和自信，认为公司处于行业领先地位，拥有强大的资产负债表、现金状况和优秀团队 [20] - 近期新细胞和基因疗法进入市场为2023年带来更多业务活动，预计行业制造能力将增加以满足患者需求，公司将继续引领温控供应链解决方案的发展 [29] 其他重要信息 - 公司已将2022年第四季度和全年财报回顾文件上传至网站，可在投资者关系的活动和演示部分找到 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年新产品和服务对营收的贡献及潜在最大新产品催化剂 - 公司对营收指引有强烈信心，中点较2022年增长18%，高端增长22% [33] - 2022年的举措如扩大生物服务、收购Cell&Co以及2023年第二季度推出的新产品都将推动营收增长 [34] - 临床试验数量增长、成熟度提高以及预期获批数量增加也将带动营收增长 [35] 问题2: IntegriCell平台的财务情况 - 该平台是细胞和基因治疗行业令人兴奋的概念，将提供标准化高质量白细胞分离物，解决患者可及性问题 [41] - 预计2023年底开始产生少量营收，2024年开始加速增长 [41] 问题3: Cryosphere和Elite平台的营收贡献 - Cryosphere将于2023年第二季度初推出，客户已开始相关验证活动；Elite系列专注于基因疗法分销，需经过全面验证过程，可能需要一年时间 [22] - 预计2023年在 - 80 Elite线上有贡献，Cryosphere在2024年才有重大影响 [42] 问题4: 2023年营收指引中MVE和CRYOPDP的恢复情况以及临床试验和新商业疗法的影响 - 预计MVE和CRYOPDP恢复两位数增长，2022年MVE因火灾损失约940万美元营收，加回后按固定汇率计算增长约14% [46] 问题5: 全球生物服务网络的增量运营费用和毛利率贡献 - 公司目标整体毛利率为55%，目前为43.8% [47] 问题6: 中国市场情况 - 公司定期监测中国市场，目前一切正常，随着社会免疫力增强，新冠不再构成威胁，近期没有滚动停产，也预计不会有 [49] 问题7: Cryoport System的竞争优势和市场份额 - 公司在供应链支持方面是市场份额领导者，细胞和基因疗法市场增长迅速，预计2023年有11项新商业获批和12项现有产品的扩展，将推动商业收入增长 [67] - 市场上没有直接竞争对手，有一些互补企业，但不构成完全威胁 [66] 问题8: Cryoport Systems 24%营收增长的驱动因素 - 公司专注于临床和商业实体的营收多元化战略开始取得成效 [75][76] 问题9: 客户对制造能力的投资情况 - 客户在制造能力方面有大量投资，如Kite在马里兰州开设新工厂，BMS在马萨诸塞州和荷兰建设新设施 [77] - CDMO的外包制造也在增长 [78] 问题10: 利润表中SG&A高于预期的原因以及2023年运营费用的考虑 - 2022年在资本支出、地理扩张、新服务、技术和软件方面有重大投资，影响了运营费用和EBITDA [85] - 由于宏观经济条件、市场波动和不确定性，目前不适合提供长期指引，将持续评估并在合适时提供 [86] 问题11: MVE占总营收的百分比以及目前情况 - 未提及MVE占总营收的百分比，MVE正在恢复正常，产品订单回到正常水平 [60] 问题12: 客户疗法收入未达到预期范围的原因 - 这些项目仍处于药物成熟周期的早期阶段，实现2800万美元门槛的关键是扩大产品的可及性，包括从三线或四线治疗扩展到二线治疗以及地理范围扩展 [91] 问题13: 达到中期50%毛利率的途径和机会领域 - 关键在于服务方面，包括Cryoport Systems和CRYOPDP的服务扩展，特别是在细胞和基因疗法的CRO物流方面 [95] - 随着临床试验成熟并商业化，行业商业化程度提高，将带来显著的运营杠杆和利润率提升 [96] 问题14: MVE的长期增长前景 - 2022年新布拉格工厂的一次性事件影响了约940万美元营收，由于订单积压未能弥补损失 [98][99] - MVE在市场上有良好声誉和强大的全球分销网络，预计未来有增长机会，但市场仍存在不确定性 [100] 问题15: 达到稳态运营率的路径和时间 - 建议参考季度末回顾文件，了解2022年举措对EBITDA的影响 [104] 问题16: 商业收入的逆风因素以及11项潜在获批是否包含在指引中 - Q4商业收入逆风约100万美元，若考虑该因素，全年商业收入增长率接近35% [118] - 指引中已保守考虑商业推出活动，若11项新疗法和12项扩展按计划实现，有上行机会 [108] 问题17: 未使用公司服务的疗法情况 - 有一些已获批的基因疗法采用 - 80或干冰温度范围运输，公司未提供支持 [113] - 公司推出的Cryoport Elite - 80 Ultra Shipper将针对这些未使用公司解决方案的基因疗法 [113] 问题18: 11项新获批中预计获得FDA批准的数量以及从非使用公司服务的市场获取份额的计划 - 未提及11项新获批中预计获得FDA批准的数量 [120] - 随着更多制造工厂上线，公司将通过推出新产品如Cryoport Elite Ultra Cold Shipper来争取市场份额 [113][114] 问题19: CRYOPDP是否为细胞和基因疗法以外的疗法提供服务，能否为放射性药物提供物流服务 - CRYOPDP专注于生物制药，特别是向细胞和基因疗法方向发展 [121]