财务数据和关键指标变化 - 2022财年净收入为7370万美元，较2021年的6310万美元增加1050万美元，增幅17%，主要得益于新收购产品的收入增长 [4] - 2022财年非GAAP调整后EBITDA净亏损730万美元，即每股基本和摊薄亏损0.42美元，而2021财年净亏损1090万美元，即每股基本和摊薄亏损1.07美元；2022年第四季度非GAAP调整后EBITDA净亏损300万美元，即每股基本和摊薄亏损0.17美元，而2021年第四季度净亏损170万美元，即每股基本和摊薄亏损0.13美元 [5] - 2022年12月31日，公司现金及现金等价物为3200万美元 [5] - 2022财年销售、一般和行政费用（SG&A）为5950万美元，较2021年的3980万美元增加1960万美元，增幅49%；第四季度SG&A为1400万美元，较2021年第四季度的1510万美元减少110万美元，降幅7% [43] - 2022财年研发费用为1090万美元，较2021年的270万美元增加820万美元；第四季度研发费用为430万美元，较2021年第四季度的200万美元增加230万美元 [21] - 2022财年净亏损为2960万美元，即每股基本和摊薄亏损1.69美元，而2021财年净亏损为4400万美元，即每股基本和摊薄亏损4.32美元；第四季度净亏损为1060万美元，即每股基本和摊薄亏损0.60美元，而2021年第四季度净亏损为2180万美元，即每股基本和摊薄亏损1.64美元 [69] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年Targadox收入较2021年全年下降1440万美元，反映了该品牌面临的仿制药竞争持续影响；QBREXZA、ACCUTANE、AMZEEQ和ZILXI收入增长，占全年收入的77% [19] - 2022年QBREXZA处方量创历史新高，超过11.6万份 [12] - 2023年前两个月，ACCUTANE每月处方量在1.9万 - 2万份以上，2022年市场份额保持在11.1% - 12%以上 [51] - 2022年第四季度净收入为1600万美元，较2021年第四季度的1750万美元减少160万美元，降幅9%，主要与Targadox的仿制药竞争有关 [49] - 2022财年和第四季度的毛利率分别增长38%和3%，上一年度包含了QBREXZA较高的库存收购加价成本 [49] 各个市场数据和关键指标变化 - 据Symphony数据，2022年酒渣鼻市场处方量为360万份，2021年为340万份；美国约有1600万人患有酒渣鼻，全球多达4.15亿人 [3] - 据Symphony数据，2022年Oracea处方销售额约为3亿美元 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是通过授权引进、收购和开发新型皮肤科产品及未来候选产品来扩大产品组合，同时拥有行业领先的销售团队，这是未来增长的基石 [20] - 公司预计2023年商业运营将恢复盈利，目标是实现非GAAP调整后EBITDA为正，通过收入增长和费用优化来实现 [20] - 公司预计2023年SG&A费用将减少500万 - 700万美元，目标是全年在5200万 - 5400万美元之间 [44] - 公司在2022年扩大了皮肤科业务版图，收购了AMZEEQ和ZILXI，并达成多项专利和解协议，巩固了相关产品的独家性 [41] - 公司预计2023年第二季度开始实现连续净收入增长 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对作为上市公司的第一年取得的许多成就感到满意，尽管面临一些挑战，但期待2023年实现收入持续增长 [2] - 公司对新推出产品2023年的未来表现持乐观态度，对DFD - 29的III期临床试验全部入组以及另一款处方药的推出感到兴奋 [44] - 公司认为DFD - 29获批上市后，有望实现每年超过1亿美元的净销售额，将超过2022财年的总收入 [48] 其他重要信息 - 截至2023年1月，DFD - 29的III期临床试验已实现100%入组，预计2023年第二季度公布 topline 数据，下半年提交新药申请（NDA） [3] - 公司最近宣布完成了评估DFD - 29对微生物菌群影响的I期临床试验，研究期间未发现重大安全问题 [47] - 公司预计2023年下半年推出另一款产品，这将是公司第九款上市的皮肤科产品 [47] - 2022年5月，QBREXZA的特许权使用费降低10%，2023年5月将再降低50%；XIMINO对Sun的特许权使用费于2022年12月结束，EXELDERM对SUN的特许权使用费将于2023年第四季度结束 [21] - 2022年1月，公司在收到日本独家授权合作伙伴Maruho Limited的通知后，在日本以外地区建立了业务，Rapifort Wipes 2.5%（日本版QBREXZA）获批用于治疗原发性腋窝多汗症，触发了一笔250万美元的里程碑付款 [67] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请介绍一下ACCUTANE和DFD - 29的情况 - 2023年ACCUTANE开局强劲，前两个月每月处方量在1.9万 - 2万份以上，销售团队和营销努力取得进展，2022年市场份额保持在11.1% - 12%以上，2023年有增长空间 [51] - DFD - 29的共同主要终点与Oracea获批时的试验相似，不仅与安慰剂对比，还与Oracea对比；预计基于II期研究结果，在多个终点上会有显著优势 [24][25] 问题2: 抗瘙痒产品何时推出 - 目前定位在2023年下半年推出，公司正与制造商密切合作，但此前推出时间已多次推迟 [30] 问题3: 如何看待Oracea专利到期后DFD - 29的市场机会，峰值销售超1亿美元是否考虑了仿制药竞争以及是否假设DFD - 29疗效优于Oracea - Oracea最终专利将于2025年12月到期，市场上已有授权仿制药，目前约60%为仿制药，40%为品牌药；DFD - 29的II期研究结果出色，若能达到类似水平并获批，将具有重要意义；医生对Oracea疗效相对满意，而DFD - 29有望接近两倍疗效，预计医生会快速转换使用 [34][36] 问题4: 如何实现2023年非GAAP调整后EBITDA为正的目标 - 公司采取了一系列措施，包括优化销售团队结构、降低SG&A费用、减少特许权使用费等，预计2023年SG&A费用将减少500万 - 700万美元；随着新产品的推出和现有产品的增长，以及费用的优化，有望实现目标 [20][44] 问题5: 第四季度COGS较高的原因及何时恢复正常 - 第四季度COGS包括AMZEEQ和ZILXI的一些运费、额外验证和测试成本，2023年这些成本将降低，预计毛利率将在60%左右 [31] 问题6: 如何看待QBREXZA作为增长资产，2023年的增长预期 - 公司对QBREXZA的增长有较高期望，它是销售团队的重点推广产品，有良好的营销策略，将有助于推动该品牌的增长，但未给出具体增长百分比指导 [56] 问题7: 关于DFD - 29数据读出时间 - 最后一名受试者于2023年1月初入组，治疗期为16周，数据切片和分析需要4 - 6周，预计在2023年6月左右读出数据 [32] 问题8: 从KOL和医生社区得到的关于DFD - 29疗效的反馈 - 公司在尽职调查期间分享了II期数据，并询问他们的意见，反馈是产品不仅要在与安慰剂的对比中获批，还要与市场领导者Oracea对比，这也是III期研究的内容 [63] 问题9: 2023年SG&A费用减少是否会影响销售和营销，是否会面临挑战 - 公司在优化费用的同时，不仅调整了销售团队，还在营销等方面采取了措施，将一些外部供应商的业务内部化，以确保在减少费用的同时不影响市场份额和业务推广 [74]