财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度研发和许可收入增至约83.7万美元，而去年同期为65.9万美元，增长主要因某些研究资金的单笔合同金额高于去年同期 [65][59] - 2023年第二季度研发成本增至约79.3万美元，去年同期为41.1万美元 [59] - 2023年第二季度研发费用降至约91.8万美元，较去年同期的183.1万美元减少49.9%，主要因合同研究组织和顾问活动减少以及cGMP制造成本降低 [66] - 2023年第二季度G&A费用降至约140.3万美元，较去年同期的171.4万美元减少18.1%，各项费用均有下降 [67] - 2023年第二季度净亏损约215.3万美元，合每股0.07美元，去年同期净亏损328.8万美元，合每股0.12美元；2023年上半年净亏损约310.9万美元，合每股0.11美元，去年同期净亏损578万美元，合每股0.20美元 [67][60] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和投资级证券账面价值（含应计利息）约为1020万美元，而截至2022年12月31日为1270万美元 [60] - 公司预计2023年年度现金消耗在600 - 700万美元之间，现有现金余额足以支持运营至2024年中晚期 [69] 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗和生物药业务 - C1技术在学术、工业和政府机构中获得赞誉和认可，Dapibus平台在替代蛋白和生物工业市场取得显著进展，今年前六个月收入同比增长38.5% [7] - 提交了DYAI - 100重组蛋白RBD COVID - 19加强疫苗候选物的人体一期试验数据，有助于为C1平台生产的蛋白质在监管机构建立安全记录 [11] - 与多方合作提交多项针对多种传染病候选物的赠款申请，以扩大C1平台影响力 [11] - 表达的第三方单克隆抗体经多方检测，C1生产的mAbs与CHO生产的mAbs在中和和结合活性测定上表现出高度相似性 [12] - C1生产的COVID - 19单克隆抗体在非人灵长类动物研究中与对照CHO生产的单克隆抗体表现相当，且无抗体介导增强迹象 [13] 血清白蛋白业务 - 公司稳定且高表达人血清白蛋白和牛血清白蛋白，重组牛白蛋白的初步独立分析测试显示其在结构上与市售动物源性牛白蛋白和重组牛白蛋白参考产品相当，更接近商业化 [61] 替代蛋白业务 - 推出Dapibus平台，用于非制药应用的低成本酶、蛋白质、代谢物和其他生物产品的快速开发和大规模制造 [37] - 宣布使用Dapibus平台成功表达酪蛋白蛋白的初步积极分析结果，全球对富含蛋白质食品的需求增长有望推动酪蛋白市场发展 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球血清白蛋白市场规模约为57亿美元，年增长率超过6%，在制药、疫苗开发、诊断和研发等领域有广泛应用 [29] - 人类季节性流感疫苗市场目前价值约80亿美元，预计到2028年将增长至超过120亿美元，多价疫苗将引领市场 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续利用商业规模工业制造知识和经验，加速各核心业务的发展进程，同时在研发支出上保持财务责任，战略聚焦合作伙伴关系和合作项目 [56] - 优化业务发展目标，聚焦技术能产生最大影响的核心领域，评估与垂直领域和高潜在回报目标市场一致的新机会，如替代蛋白领域 [64] - 修订研发方法，主要关注有潜在商业成果的项目，这些项目授予未来在各自市场商业化许可的选择权 [50][51] - 构建具有商业潜力的蛋白质和酶组合，其应用不单纯依赖冗长的临床开发计划或人体试验 [52][53] - C1平台在重组蛋白疫苗开发和生产方面比传统细胞系更具生产力、发酵时间更短、成本更低，有望成为下一代疫苗、抗体和其他治疗性蛋白质的替代平台 [23][10][64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司C1技术和Dapibus平台在各核心市场取得显著进展，当前和未来增长前景及收入令人兴奋，与多家公司的长期合作持续推进 [7][8] - 认为C1和Dapibus平台应用于开发抗原、抗体、酶和其他蛋白质将带来货币化机会，显著增加股东价值 [10] - 随着C1平台在人类和动物健康领域的安全性和有效性数据不断积累，其在重组蛋白疫苗开发和生产中的认可度和兴趣不断提高，有望实现全面商业化 [22][44] - 尽管未来前景光明，但仍需努力实现各种机会的最大化和货币化，公司正在制定战略计划，确保有足够的基础设施和资源来应对关键业务机会 [63] 其他重要信息 - 公司提交了一份关于丝状真菌产生的人单克隆抗体在仓鼠和非人灵长类动物模型中提供SARS - CoV - 2保护的手稿，该数据对潜在合作伙伴选择细胞系至关重要 [17][18] - 公司开发C1细胞表达复杂蛋白质，如结合抗原和铁蛋白纳米颗粒，铁蛋白基疫苗因安全性和增强免疫原性的能力受到关注，相关纳米颗粒候选物正在多项临床试验中 [18][19] - 公司与意大利Fondazione Biotecnopolo di Siena和孟加拉国Essential Drugs Company Limited签署谅解备忘录，开展疫苗和治疗性蛋白质的研发、临床研究、监管批准、制造和商业化等活动 [9][26][48] - 公司现有S3货架注册将于2023年8月25日到期，已向SEC提交新的S3注册声明，同时通知Jeffries终止ATN计划的公开市场销售协议，该计划未产生销售 [68] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 白蛋白产品商业化还需做什么，以及其收入潜力和可能的市场 - 若公司自行推向市场，还需进行应用测试，确保产品满足稳定性和cGMP要求，获得与现有产品表现一致的分析证书；目前正在进行许可方面的讨论 [72] - 研发和诊断市场是最容易进入的市场，白蛋白还可用于替代蛋白等其他市场，其可制成从研究级到cGMP级的多种等级，具体取决于潜在客户需求或公司自身意愿 [73] 问题2: 孟加拉国合作能否利用当地登革热疫情加速开发和获批疫苗 - 公司已就该问题与孟加拉国方面及一家生产登革热疫苗的大型制药公司进行沟通，开发登革热疫苗存在设计难题，公司已与印度等热带地区的公司讨论该问题 [75] - 公司有两个H5N1禽流感铁蛋白纳米颗粒疫苗正在进行动物研究，预计60 - 90天内获得首次结果，铁蛋白纳米颗粒疫苗有望诱导更高的免疫保护、中和抗体和细胞反应，且可大量低成本生产 [78] 问题3: 关于BARDA资助情况及公司参与情况 - 公司已与美国不同大学和科学家合作提交了一些小型赠款申请，也在与BARDA、FDA等就参与大型赠款进行讨论，具体结果有待进一步沟通 [14] - 最终商业化产品使用公司C1技术需支付访问费、里程碑费用和特许权使用费，公司在多个领域与多方进行合作和讨论 [83][84] 问题4: 与Janssen的合作现状及何时能有实质性突破 - 公司与Janssen在两种蛋白质（一种单克隆抗体和一种双特异性抗体）上合作进展顺利，正在讨论加速该项目，使平台更快嵌入Janssen [88] - 公司认为C1平台在人体试验中展示的安全性和免疫原性是一个重大突破，吸引了更多项目机会，随着今年最后一个季度最终报告和数据完成，有望吸引更多合作，与一家顶级制药公司合作开发的疫苗项目可能是首个实现商业化的项目 [97][98][100] 问题5: 目前制药公司对C1平台的态度是急迫还是自满，资金情况如何，是否会在海外率先取得进展 - 公司认为C1平台在人体试验中的数据证明了其安全性，吸引了行业专家和大型制药公司的关注，与意大利Fondazione Biotecnopolo的合作有望借助其影响力加速平台的应用和市场推广 [91][92][106]