业绩总结 - 公司预计在2025年之前将有约1.3亿美元的现金流[5] - 公司预计有约1.3亿美元的现金流，足以支持到2025年进行临床数据的发布和前临床资产的推进[59] 用户数据 - 预计美国和欧洲的主要抑郁症年患病率约为3200万（其中约900万患者曾接受过至少一种治疗）[13] - 预计在第二线及以上的抑郁症患者中，市场机会为700万名患者，潜在市场规模为140-210亿美元[39][40] 新产品和新技术研发 - ETX-155的主要抑郁症（MDD）临床试验计划于2023年第一季度启动[12] - 预计2023年第一季度启动ETX-155的Phase 2a随机对照试验，预计2024年下半年获得初步数据[35] - Phase 2a试验将招募130名患者，采用1:1随机分配，主要终点为HAMD17评分的基线变化[35] - Kv7项目计划在2023年第一季度进行IND启用安全性研究[11] - ETX-155在健康受试者的Phase 1研究中，60 mg剂量的安全性和耐受性良好，无严重不良事件报告[18] - ETX-155的药代动力学表现良好，稳态在第8天达到，半衰期约为40小时[19] - ETX-155的药代动力学上显示出显著的AUC增加，且无临床意义的食物效应[46] - ETX-123在Kv7.2/3的体外效能为7 nM，显示出+++的效能[52] - ETX-963在Kv7.2/3的体外效能为70 nM，显示出++的效能[52] - XEN1101在Kv7.2/3的体外效能为20 nM，显示出++的效能[52] - ETX-123在大鼠最大电击癫痫（MES）模型中表现出100%的有效性[57] - ETX-123在大鼠rotarod模型中表现出良好的耐受性，剂量与副作用之间有7倍的分离[55] - ETX-123的口服生物利用度在大鼠中为+，而XEN1101为+++[52] - ETX-123的Kv7.4选择性为14,000倍，显示出++++的选择性[52] - ETX-963的Kv7.4选择性为45倍，显示出++的选择性[52] - XEN1101的专利到期时间为2028年，初始专利已申请[52] 市场扩张和并购 - 预计在癫痫、抑郁症和慢性疼痛等领域有扩展机会[10] 负面信息 - 在ETX-155治疗组中，56%的受试者报告至少1个治疗相关不良事件（TEAE），而安慰剂组为50%[18] - 24名接受ETX-155治疗的患者中，有7例报告嗜睡，且无患者在给药期间报告超过1次嗜睡[19] - ETX-155的CNS不良事件发生率与安慰剂组相似，且对睡眠质量和次日警觉性没有影响[46] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在知识产权方面拥有强大的保护，专利有效期至2039年[12] - 公司管理团队在大型制药和小型生物技术公司均有丰富的领导经验[8]