业绩总结 - 公司预计到2023年底将有约1.6亿美元的现金流[5] - 预计到2023年底，公司的现金储备约为1.6亿美元，足以支持多个临床数据的发布[67][69] 用户数据 - 美国和欧洲的慢性疼痛患者估计超过3600万，市场规模约为200亿美元[12] - 目前治疗慢性疼痛的患者中，超过50%的患者未能实现50%以上的疼痛减轻[13] - DPNP和LSRP适应症在美国的治疗患者总数约为1000万[35] - DPNP的药物治疗患者约为300万，LSRP的药物治疗患者约为700万[41] - 预计在2028年，美国和欧盟的2线或以上药物治疗慢性疼痛患者将达到约5000万[49] 新产品和新技术研发 - ETX-810的二期临床数据预计将在2022年上半年和下半年分别发布，针对糖尿病周围神经病变和腰骶根神经痛[11] - ETX-155的二期临床数据预计将在2023年下半年发布，针对围绝经期抑郁症和局灶性发作性癫痫[9] - ETX-810作为PEA的前药，旨在恢复PEA水平以减少慢性疼痛中的神经炎症和疼痛信号[14] - ETX-810的多重作用机制包括抑制炎症介质释放和激活PPAR-alpha[14] - ETX-155在抑郁症（MDD）和围绝经期抑郁症（PMD）的两项II期临床试验中，预计在2023年下半年公布顶线数据[62] - 预计2022年将启动Kv7.2/3项目的IND启用研究，针对多种神经兴奋性疾病[66] 市场扩张和并购 - ETX-810的市场机会总额超过160亿美元[45] - 在DPNP和LSRP的2线及以上患者中，每10%的市场份额相当于超过15亿美元的机会[44] - 60%的治疗患者机会位于2线及以上[38] 负面信息 - 在ETX-810的Phase 1研究中，任何不良事件发生率为29%，与安慰剂组的33%相似[30] - ETX-155在健康受试者中，CNS不良事件的发生率与安慰剂组相当，且所有不良事件均为轻度或中度[56] 其他新策略和有价值的信息 - 公司管理团队在大型制药和小型生物技术公司中拥有丰富的领导经验[7] - ETX-810的药代动力学结果显示，与膳食补充剂PEA相比，PEA浓度在体内的暴露提高了3倍[27] - 1000 mg ETX-810（相当于490 mg PEA）预计将产生6倍的PEA暴露[29] - ETX-155的半衰期约为40小时，口服生物利用度约为70%[55] - ETX-155在食物影响方面表现出无临床意义的食物效应，进食对药物的最大浓度（Cmax）和总暴露（AUC）没有显著影响[58] - ETX-155在光敏性癫痫（PSE）中的I期b试验设计为随机、双盲、安慰剂对照，计划使用135mg的最大耐受剂量[59] - ETX-155在抑郁症治疗中，具有改善耐受性和疗效的潜力，尤其是在高难治性患者中[65] - 预计2023年下半年将公布ETX-155在抑郁症和癫痫的临床验证结果[62][59]