财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司SINTAX药物研发取得进展，EDP1815的2期银屑病临床试验数据显示其具有治疗效果，安全性和耐受性与安慰剂相当 [7] - EDP1815的2期试验后续两组数据显示，患者血液免疫细胞中多种炎性细胞因子产生减少，皮肤活检中IL - 12、IL - 17和IL - 23也有类似减少；24周随访数据显示许多患者有持续且加深的反应，无病情反弹 [9][10] - 改进释放特性的EDP1815胶囊成像结果表明，88%的时间能更快地将药物递送至小肠更高位置，有望提高疗效 [12] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将专注于更快释放胶囊推进项目后期开发，认为其能带来更高疗效 [12] - 推进EDP1815治疗特应性皮炎的2期试验，预计2023年上半年公布 topline 结果；EDP1867的1b期试验结果预计二季度公布；首个细胞外囊泡候选药物EDP2939预计三季度进入临床，2023年下半年公布银屑病2期结果 [24][27] - 公司计划与不同卫生当局沟通，以确定EDP1815在银屑病注册试验的计划 [28] - 公司认为SINTAX药物有巨大潜力，将通过与合作伙伴合作，保持独立并向前整合，成为关键的生物技术公司 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司从临床和科学的优势地位应对当前金融市场的不利因素，认为当前股价为投资者提供了短期和长期的绝佳机会 [5][6] - 公司已证明可利用SINTAX开辟新的医学领域，为全球数亿炎症性疾病患者改善健康带来希望 [29] - 上季度公司达成三个主要临床里程碑，使EDP1815和SINTAX药物未来处于更有利地位 [30] 其他重要信息 - 公司EDP1815的2期试验数据被选中在2022年美国皮肤病协会会议上进行重要的口头报告 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: EDP1815在轻度至中度银屑病获批的可接受终点是什么，推进注册研究时业务发展机会的战略思考是什么 - 公司需与监管机构（如FDA和欧洲当局）沟通后确定终点，目前预计PGA评分为0或1（皮肤清晰或接近清晰）可能是临床终点 [35] - 公司认为SINTAX药物机会巨大，企业合作是关键部分，但希望保持独立公司地位，与合作伙伴一起向前整合，获取产品的更多价值 [36] 问题2: EDP1815早期释放的闪烁扫描研究中，在小肠更早释放药物是否有额外胃肠道副作用，能否达到100%释放，进入银屑病3期前是否需要小型临床桥接研究 - 公司在所有临床研究中持续看到非常安全和良好耐受的情况，包括更快释放胶囊，无胃肠道副作用担忧 [39] - 达到100%释放是有可能的，但88%的结果已非常出色，在临床前模型中早期和充分暴露于小肠可带来类似抗体的疗效 [40] - 公司预计不需要进行桥接研究，但需与监管机构沟通，将尽快推进2期特应性皮炎研究 [41] 问题3: AAD会议上是否会有EDP1815的额外2期数据，EDP1867在特应性皮炎的1b期中期数据预期如何，EDP1815和EDP1867的区别是什么，最终是否会同时推进两者用于特应性皮炎 - AAD会议上会提供更多信息，但主要是已报告的三个关键数据之外的内容 [47] - EDP1867的1b期将公布 topline 疗效数据，若结果积极，有多种开发方向，可能在特应性皮炎有两款产品，也可能针对不同炎症适应症 [43][44] - EDP1867从肠道样本分离，与EDP1815分类学不同，分子作用机制有重叠但不同，制造过程经过伽马射线照射使其无活性，通过与肠道宿主细胞直接相互作用发挥活性 [45][46] 问题4: EV候选药物是否会使用在空肠更高位置释放的更新配方，释放动力学是否有差异，是否期望有更好疗效 - 更快释放胶囊配方与平台相关，适用于微生物和EV，预计会立即用于EV候选药物，有望显著提高疗效 [51][52] 问题5: EDP1815在银屑病更严重患者中联合治疗在临床操作上是否简单，能否获得报销，医生是否会开处方，是否需要额外数据证明联合治疗益处 - 在现实世界中联合治疗很简单，临床医生习惯这样操作，患者可能先使用急性外用药物治疗急性发作，然后用EDP1815维持治疗，之后可能过渡到EDP1815单药治疗 [54] 问题6: 新数据中对小肠的特异性和局部靶向与树突状细胞和巨噬细胞的靶向有何关系，与肠道驻留免疫细胞有何关联 - 树突状细胞在小肠上部（空肠）密度更高，是药物靶向的位置；药物利用肠道免疫系统防止炎症反应的自然能力，在适当剂量下刺激该系统，以维持体内平衡，这与肠道免疫细胞分布和功能需求相符 [57][58][60] 问题7: 如何看待银屑病儿科市场，口服疗法在儿科的机会有何不同 - 炎症性疾病在儿童和儿科人群中是重大问题，公司产品的安全性和耐受性特点非常适合儿科人群；对于低龄儿童，口服胶囊给药有困难，公司正在研究替代配方 [63][64][65] 问题8: EDP1815首个释放胶囊的临床研究设计和规模如何，是否有监管机构的指导 - 公司刚获得更快释放胶囊数据，尚未与监管机构沟通，预计推进一项有足够效力的2期研究以显示在特应性皮炎中的明确益处，可能在明年上半年有结果，后续会与监管机构沟通 [67]