财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度净亏损约620万美元，合每股0.16美元，2022年第二季度净亏损约720万美元，合每股0.22美元 [19] - 2023年第二季度研发费用总计约280万美元，2022年第二季度为360万美元 [19] - 2023年第二季度G&A费用约为310万美元，2022年第二季度为350万美元 [19] - 2023年第二季度总运营费用约为600万美元，2022年第二季度为710万美元 [20] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物约为1750万美元，截至2022年12月31日为2290万美元，其中包括因Mydcombi获得FDA批准而从Avenue Capital信用额度中额外提取的500万美元 [20] - 截至2023年6月30日，公司从许可合作伙伴处的应收账款约为43万美元，并预计在2023年下半年从Arctic Vision获得约200万美元的产品开发费用报销 [21] - 公司许可协议迄今已产生约1600万美元的许可费，未来4年有潜力额外获得6000万美元的净许可和开发里程碑以及可报销费用 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 Mydcombi业务 - 5月获得FDA批准，已向目标专业办公室启动销售，上周实现首次商业销售 [8][9] - 已收到纽约药房许可证，正在等待加利福尼亚药房许可证，收到后将在该州启动销售 [9][10] - 正在正式增加商业制造地点，包括红木城工厂和Coastline制造公司作为二级地点 [10] Apersure业务 - 针对老花眼的临时近视力改善进行开发，美国可寻址市场超过1800万人，预计年市场规模近10亿美元 [12] - 预计2023年第四季度开始生产注册批次，基于FDA要求，计划在运行这些批次约12个月后的2024年末提交新药申请（NDA） [13] 许可业务 - Bausch + Lomb正在进行MicroPine的3期CHAPERONE试验，该药物可减缓儿童近视进展60%以上 [22] - 与Arctic Vision的协议涵盖大中华区和韩国，涉及MicroPine、MicroLine和Mydcombi，可获得销售特许权使用费和开发里程碑 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是将领先的递送技术与新的或独特的药物资产相结合，为患者和处方者带来最佳效果，同时为公司提供近期收入和/或资本机会 [11] - 正在积极与至少4家公司就Optejet技术的合作进行讨论，预计很快宣布首个合作安排 [11] - Apersure与市场上和开发中的当前老花眼局部药物治疗选择不同，是一种药物 - 设备组合，被一些验光师认为能满足自身和患者需求，有望占据老花眼药物市场的三分之一 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年上半年的表现非常满意，Mydcombi获得FDA批准并开始销售，Apersure老花眼项目进展顺利，制造能力不断增强，预计2023年剩余时间及以后将保持发展势头 [26][45] 其他重要信息 - 公司被纳入小型股罗素2000指数和广泛市场罗素3000指数，于6月生效 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于Gen 2设备的开发，未来是否所有设备都将采用Gen 2设计，包括MicroLine或Apersure以及Mydcombi，是否有制造流程简化的考虑？ - 最终答案是肯定的，从Gen 1过渡到Gen 2不仅因为Gen 2在人体工程学和美学上更好，而且其零件比Gen 1少很多，构建更容易、更简单且成本更低，长期来看公司希望将所有产品都转移到该平台 [29][30] 问题2: Gen 2的微生物挑战、人为因素、电子安全和药物稳定性数据等研究是否都已完成，还是仍在进行中？ - 部分研究已完成，部分仍在进行中，但预计到今年年底都将完成，这些研究不是限制因素，没有问题导致公司暂停，主要的限制因素是12个月的稳定性研究 [31] 问题3: 如何看待Mydcombi的推出进展，包括许可证、市场接受度等方面？ - 公司目前专注于Mydcombi的目标推出计划，预计随着Coastline制造公司在今年年底投入使用，在11月的第三季度财报电话会议上能够为投资者提供2024年及以后的指导。许可证或合作机会仍是公司的关键重点，目前正在与至少四方进行沟通 [37][39] 问题4: 是否有Mydcombi的早期反馈，以及如何将其纳入明年的全国推出准备工作？ - 纽约一家办公室的技术人员使用该产品一周后反馈良好，使用范围从少数患者扩大到所有患者，且发现其散瞳持续时间比眼药水短，这是一个积极因素，公司将进一步研究 [40]