纪要涉及的公司 I - Mab（纳斯达克股票代码：IMAB） 纪要提到的核心观点和论据 公司整体情况 - 应对挑战与战略调整：2022年以来公司面临行业共性挑战，采取有效措施重新定位，聚焦核心业务，优先发展高价值资产和关键里程碑，为股东创造价值[5]。 - 现金状况与运营保障：截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资达5.86亿美元，加上现有授权合作的潜在里程碑付款，现金足以支持业务运营至2025年以后。通过成本节约举措，预计2022年现金消耗在1.5 - 1.6亿美元，2023年降至约1亿美元[9][50][68]。 - 独特业务模式与价值创造：拥有强大研发引擎，创新分三波。价值创造一是早期临床验证后对外授权创新资产全球权益，如lemzoparlimab已获2.49亿美元现金及后续里程碑付款；二是在中国通过商业合作创造价值，与有销售渠道的药企合作，如与Jumpcan合作eftansomatropin alfa，获前期和里程碑付款及50%利润分成[11][12][13]。 管线进展 - 关键临床里程碑：上半年达成七个关键临床里程碑，三个关键资产uliledlimab、lemzoparlimab和TJ - CD4B有积极数据读出[5]。 - 重点资产情况 - felzartamab：完成中国多发性骨髓瘤三线治疗注册试验，证实疗效且有输液反应率低、时间短优势；二线治疗随机3期注册试验已完成患者入组，预计2023年提交生物制品许可申请（BLA）；正探索与lemzoparlimab联合治疗多发性骨髓瘤，预计在2022年ASH会议公布临床前数据。中国每年约有2万例多发性骨髓瘤新病例，2021年约有10万例二线或三线复发/难治患者，年增长率约2% - 3%[20][21]。 - eftansomatropin alfa：是差异化长效生长激素，每周给药，安全性、耐受性和疗效在欧洲2期临床试验得到验证。3期注册试验已完成患者入组，预计2023 - 2024年提交BLA。2021年与Jumpcan达成战略合作，获3.15亿美元前期和潜在里程碑付款及50%利润分成，有望在中国生长激素缺乏市场占据重要份额[22][23][24]。 - lemzoparlimab：设计独特，避免与红细胞结合同时保持强抗肿瘤活性。中国MDS/AML 2期临床试验与AZA联用，计划2022年底前启动注册试验。与AbbVie修订合作协议，公司有大中华区独家开发和商业化权利，有望获13亿美元开发、监管和销售里程碑付款及中高个位数百分比特许权使用费[25][29]。 - uliledlimab：设计避免钩效应，治疗实体瘤有优势。美国和中国的2期临床试验正在进行，在非小细胞肺癌患者中观察到鼓舞人心的疗效信号，预计年底或明年初有更完整数据读出。正与药明诊断合作开发CD73诊断试剂盒，同时探索全球合作机会[31][32][35]。 - TJ - CD4B：新型Claudin18.2 x 4 - 1BB双特异性抗体，中美1期临床评估进展顺利，已观察到一例部分缓解（PR）和三例疾病稳定（SD），无意外安全信号，预计年底产生更多数据[38]。 商业合作与发展 - 现有合作：与Jumpcan就eftansomatropin alfa建立商业合作，为felzartamab寻求类似商业合作，与AbbVie就新CD47抗体疗法继续全球合作[8][24][29]。 - 未来计划：下半年争取uliledlimab授权合作及双特异性抗体授权机会，推进felzartamab在中国商业合作[44]。 审计与上市风险 - 公司已完成聘请受美国公众公司会计监督委员会（PCAOB）检查的美国公共会计事务所的流程。中美监管机构签署关于审计事务所检查的协议，可能缓解《外国公司问责法案》（HFCAA）下的退市风险，若协议未达要求，公司将按原计划更换为美国审计师[9][10]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 新资产情况：C64B是利用4 - 1BB平台开发的双特异性分子，可减少肝脏毒性、增加治疗窗口，特异性靶向Claudin6和4 - 1BB；TJ - L1IF是新型PD - L1干扰素α抗体细胞因子融合蛋白，用于治疗PD - L1/PD - 1耐药肿瘤，目前处于临床前开发阶段[41][42]。 - 成本节约举措：通过优先战略实施成本节约举措，较原预算节省约17%费用，产生3200万美元正向现金影响，下半年将继续实施以降低现金消耗率[52]。