
业绩总结 - 截至2021年12月31日,公司现金、现金等价物和投资总额为2.208亿美元[49] - 预计公司现金流将支持运营至2024年第一季度[50] 用户数据 - FPI-1434在12名患者中完成了3个剂量组的单剂量研究,最高剂量为40 kBq/kg,显示出良好的安全性,无剂量限制毒性(DLT)和治疗相关的严重不良事件(SAE)报告[25] - FPI-1966在膀胱癌小鼠模型中显示出单剂量可消灭肿瘤,剂量为92.5 kBq/kg至740 kBq/kg[29] 新产品和新技术研发 - Fusion的多个开发项目包括FPI-1434、FPI-1966和FPI-2059,均处于不同的临床阶段,针对多种固体肿瘤[11] - FPI-1966的多剂量方案正在进行中,剂量范围为40到100 kBq/kg[25] - FPI-2059的IND提交预计在2022年第二季度进行[52] - TAT的优势在于其强效的机制,能够克服传统毒素的耐药性,并避免毒素回收,可能提高耐受性[19] 市场扩张和合作 - Fusion计划与肿瘤学领导者(如AZ和默克)建立合作伙伴关系,以扩大市场机会[8] - 公司与阿斯利康的合作协议将推动3个新型靶向α疗法的共同开发[42] 未来展望 - 预计FPI-1966的第一组数据将在2023年第二季度发布,剂量为100 kBq/kg[31] - 预计FPI-1434的组合研究将在单药治疗的RP2D后6至9个月内进行[52] - Fusion的目标是成为领先的放射药物公司,专注于高未满足需求的领域和大市场机会[8] 负面信息 - 目前已批准的抗体药物偶联物(ADCs)有9种,且仍有更多在开发中,显示出该领域的快速发展[18] 其他新策略 - 通过成像生物标志物,Fusion能够改善患者选择,支持精准医疗的实施[6] - Fusion的靶向阿尔法疗法(TAT)平台能够快速创建多种TAT,具有多种作用机制,能够有效对抗分裂和非分裂细胞[19] - Fusion的放射药物开发团队拥有全球放射药物制造的创建和运营经验,涵盖多个放射药物的IND和CTA开发[12] - 在CRC异种移植小鼠模型中,FPI-1434的相对肿瘤体积(RTV)在治疗后显示出显著下降[55] - FPI-1434在组织学上完全消灭了样本中的肿瘤细胞,未见深紫色肿瘤细胞[56]