业绩总结 - 公司目前专注于开发针对胃肠疾病的靶向非系统性疗法，拥有两个治疗资产和多个准备进入二期临床的适应症[3] - ADRULIPASE用于治疗外分泌胰腺功能不全（EPI），主要针对囊性纤维化（CF）和慢性胰腺炎（CP）患者[12] - 美国EPI市场规模约为16亿美元，预计以17%的年复合增长率（CAGR）增长[9] 用户数据 - 美国CF患者约为30,000人，CP患者约为90,000人[12] - 美国炎症性肠病（IBD）患者估计在160万至310万之间[16] - 溃疡性结肠炎（UC）市场规模约为50亿美元，其中轻至中度患者市场规模为46亿美元[19] 新产品和新技术研发 - ADRULIPASE在约100名患者中未发现剂量限制的安全性问题，显示出差异化的作用机制[10] - 目前的商业级ADRULIPASE预计将显著降低患者的药物负担，优化后的生产成本和配方将使患者每日服用药物减少至5-8粒[14] - 公司正在开发新的肠道微颗粒配方，计划在2022年下半年进行二期临床试验[13] - Niclosamide在溃疡性直肠炎的1b期研究中显示出良好的结果，能够下调过度活跃的细胞氧化磷酸化[21] - 2022年，Niclosamide的FW-UP项目预计将在下半年发布2期顶线数据[24] - FW-ICI-AC项目将于2022年启动2a期临床试验，针对免疫检查点抑制剂相关结肠炎[24] 市场扩张 - 全球胰腺酶替代治疗（PERT）市场规模超过22亿美元[9] - 当前治疗UC的5-ASA药物，约54%的患者未能达到缓解效果[18] - 超过60%的溃疡性结肠炎患者的疾病可以通过直肠治疗，这为快速评估概念验证提供了途径[22] - 溃疡性结肠炎患者中，46%的疾病位于直肠，17%位于直肠-乙状结肠，37%为全结肠炎[23] 知识产权 - 公司拥有强大的知识产权组合，关键专利保护期为15-20年[3]