财务数据和关键指标变化 - 总收入为32.3百万美元,同比增长72% [9] - 美国净收入为20.8百万美元,同比增长39% [9] - 现金及可用投资证券为82.2百万美元,2022年12月31日为166.9百万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国零售处方当量同比增长44%,环比增长8% [34] - 欧洲已有202,000名患者使用公司产品,过去3个月增长28% [36] - 公司在荷兰、斯洛伐克和西班牙新商业化,并在捷克共和国获批 [36] - 大日本制药在香港首次商业化 [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场持续增长,体现了临床数据的实力和市场需求 [9] - 全球市场也保持强劲增长,体现了公司和合作伙伴的执行能力 [9] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 预计新标签将扩大适应症至初级预防,将目标患者群从1000万增至3000万 [18] - 公司正在开发新一代ACLY抑制剂,以拓展管线并进入新的治疗领域 [46][47] - 公司正与医保机构合作,确保新标签下的患者获得报销 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望在2024年3月获得FDA批准新标签,并在2季度获得欧洲批准 [17] - 新标签将大幅提升公司产品的市场潜力,为公司带来长期可持续增长 [45][48] - 公司正在采取多项措施,包括扩大销售团队、开展新的营销活动等,以充分利用新标签带来的机遇 [19][20][22][23][24] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Serge Belanger 提问 新标签获批后的商业化计划 [51][52][53][54] Sheldon Koenig 和 Eric Warren 回答 公司已做好充分准备,将在新标签获批后迅速推出新的营销策略和活动 [53][54][56][57] 问题2 Thomas Shrader 提问 新标签对医保报销的影响 [63][64][65][66][67][68][69] Sheldon Koenig 和 Unidentified Company Representative 回答 公司已与医保机构进行沟通,预计新标签将大幅提升产品的可获得性 [64][65][66][67][68][69] 问题3 Na Sun 提问 欧洲制造转移到DSE的时间安排,以及未来指南更新的预期 [80][81][82][83][84][85] Benjamin Halladay 和 Sheldon Koenig 回答 制造转移预计需要16-18个月,公司正在加快进度;指南更新时间尚不确定,但公司产品有望获得更多支持 [81][82][83][84][85]