业绩总结 - 在ARMOR研究中，60%的患者在治疗后纤维化改善了≥1级[21] - 在ARMOR研究的前20名患者中，25%（5名患者）纤维化减少了2级[21] - 基线时65%的患者处于纤维化阶段3，治疗后降至25%[23] 用户数据 - 在AASLD晚期突破队列中，ALT在第24周的平均变化为-20.88 U/L，p值<0.0001[30] - 在ARCON队列中，ALT在第24周的平均变化为-16.44 U/L，p值<0.0001[30] - 在AASLD晚期突破队列中，AST在第24周的平均变化为-15.08 U/L，p值<0.0001[30] - 在ARCON队列中，AST在第24周的平均变化为-13.43 U/L，p值<0.0001[30] - 在AASLD晚期突破队列中，FIB-4在第24周的平均变化为-0.22，p值0.0006[30] - 在ARCON队列中，FIB-4在第24周的平均变化为-0.27，p值<0.0001[30] - ProC-3在AASLD晚期突破队列中，绝对变化为-18 µg/L，百分比变化为-26%[28] 新产品和新技术研发 - Aramchol™在组织学确认的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和纤维化患者中显示出临床益处[34] - 数据支持更高剂量的Aramchol™在ARMOR研究的双盲、安慰剂对照、基于组织学的部分中对纤维化产生统计学和临床意义的效果[34] 未来展望 - Galmed计划与FDA讨论进行较小且较短的双盲、安慰剂对照的组织学中期分析，以支持新药申请（NDA）的监管提交[34]