Galmed Pharmaceuticals(GLMD) - 2021 Q3 - Earnings Call Presentation

业绩总结 - 在ARMOR研究中,60%的患者在治疗后纤维化改善了至少1个阶段[21] - 在ARMOR研究的前20名患者中,25%(5名患者)纤维化减少了2个阶段[21] - 基线时65%的患者处于纤维化阶段3,治疗后降至25%[23] 用户数据 - 在AASLD晚期突破队列中,ALT在第24周的平均变化为-20.88 U/L,p值<0.0001[30] - 在ARCON队列中,ALT在第24周的平均变化为-16.44 U/L,p值<0.0001[30] - 在AASLD晚期突破队列中,AST在第24周的平均变化为-15.08 U/L,p值<0.0001[30] - 在ARCON队列中,AST在第24周的平均变化为-13.43 U/L,p值<0.0001[30] - 在AASLD晚期突破队列中,FIB-4在第24周的平均变化为-0.22,p值为0.0006[30] - 在ARCON队列中,FIB-4在第24周的平均变化为-0.27,p值<0.0001[30] 新产品和新技术研发 - ProC-3在AASLD晚期突破队列中,基线至第48周的绝对变化为-18 µg/L,显示出统计学显著性[28] - Aramchol™在组织学确认的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和纤维化患者中显示出临床益处[34] - 数据支持更高剂量的Aramchol™将对纤维化产生统计学和临床上有意义的影响[34] 未来展望 - Galmed计划与FDA讨论进行较小且较短的双盲、安慰剂对照的组织学基础中期分析,以支持新药申请(NDA)的监管提交[34]