财务数据和关键指标变化 - 2021年公司营收和其他营业收入达8560万欧元，2020年为780万欧元；2021年运营费用为5380万欧元，低于2020年的9070万欧元；2021年公司实现合并运营收入3180万欧元，2020年运营亏损8290万欧元 [9][10] - 2021年财务收入为3770万欧元，2020年财务亏损1880万欧元；扣除220万欧元的企业所得税费用后，2021年公司净利润为6730万欧元，2020年净亏损1.012亿欧元 [11] - 公司总财务债务从1.857亿欧元降至7420万欧元；截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为2.588亿欧元，2020年底为1710万欧元 [11] - 2022年上半年公司将支付高达3000万欧元，包括增值税和企业税；预计2022年运营活动现金使用量将增至6500万欧元，不包括未来业务发展活动可能产生的潜在费用 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - 公司与Ipsen达成合作，获得1.2亿欧元不可退还的预付款，其中8000万欧元在2021年确认为收入，4000万欧元作为递延收入，将在ELATIVE双盲研究完成后的后续年份确认为收入 [12] - 公司有资格获得高达3.6亿欧元的里程碑付款，约50%将在实现开发里程碑事件时收取，还可获得高达20%的两位数特许权使用费 [18] 诊断业务 - NIS4技术在2021年取得进展，NIMBLE研究将其从五个基于血液的生物标志物面板中脱颖而出，其识别高危NASH患者的能力得到独立专家认可 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国急性慢性肝衰竭（ACLF）估计有18万患者，目前尚无获批治疗方法，该市场规模估计每年达40亿欧元 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括改善财务状况、加速剩余项目从NASH向PBC过渡、建立更丰富多元化的产品线 [22] - 在财务方面，通过与Ipsen的合作及国家COVID贷款获得超1.35亿欧元非稀释性融资，Ipsen的股权注资带来2800万欧元 [23] - 在研发方面，推进PBC和NASH诊断两个主要项目，接近完成ELATIVE试验患者招募，预计2023年第二季度公布顶线数据；在ACLF和胆汁淤积性疾病两个治疗领域取得进展 [27][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司关键一年，虽NASH开发项目结束令人失望，但公司成功执行战略计划，进入2022年财务状况良好，前景积极 [22][35] - 目前NASH诊断市场因无获批药物而不大，但公司认为一旦有药物获批，市场将快速增长，NIS4技术已做好准备 [29] 其他重要信息 - 2020年末公司开始重组和结构调整，包括大幅裁员和削减非必要开支，持续影响2021年成本控制 [13] - 2021年初公司通过重新谈判和部分回购可转换债券、将近410万份可转换债券转换为普通股，大幅减少未偿还可转换债务，将其最终到期日延长三年至2025年10月 [14] - 2021年公司获得三笔与COVID - 19大流行相关的非稀释性贷款，总额为1525万欧元 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于早期产品线，公司如何考虑业务发展活动，对资产类型和开发阶段有何偏好 - 公司希望在ACLF领域创建组合，结合多种作用机制，考虑早期和临床阶段资产，若有合适候选者，有意进行至少一项临床阶段资产交易 [40] - 公司关注ACLF不同关键途径，如全身炎症和免疫炎症等方面的机会，旨在建立具有互补作用机制的投资组合 [41][42] 问题2: NTZ潜在概念验证数据的时间线 - 目前的1期研究旨在为新药研究申请（IND）和概念验证研究做准备，计划在2023年第一季度末前启动概念验证研究，但因未与FDA沟通，具体时间线尚不确定 [46][48] 问题3: 关于NIS4的推出情况及公司是否满意，以及在elafibranor之外加强产品线的策略 - 从商业角度，公司对NIS4表现不满意，因目前NASH无获批药物，诊断市场不大；但从技术发展角度，对NIS4满意，NIMBLE研究巩固了其地位，且公司正与NASH药物开发者讨论使用NIS4事宜 [52][53] - 公司目标是在ACLF和胆汁淤积性疾病领域建立产品线，希望有早期和后期资产的良好组合，目前正在寻找有吸引力的案例 [55] 问题4: NTZ在ACLF病理生理学机制中的适配情况，以及NTZ未覆盖的靶点 - NTZ具有抗生素和抗炎活性，在体内疾病模型中，NTZ对炎症标志物和器官功能有影响，在不同模型中显示出疗效，获得领域专家认可 [59][60][62] - ACLF是复杂疾病，免疫代谢途径很重要，公司将关注该领域，考虑内部研究和外部资产，同时思考组合策略 [63][64]