
业绩总结 - HIL-214疫苗在2,355名受试者中,针对任何诺如病毒(NoV)株的有效性为61.8%(p = 0.0097)[4] - HIL-214疫苗在2,355名受试者中,针对HIL-214疫苗株的有效性为80.0%(p = 0.142)[4] - 截至2022年9月30日,公司现金余额为2.921亿美元,计划在P2b顶线结果之前获得高达7000万美元的贷款[8] 用户数据 - 诺如病毒每年导致全球约7亿人感染和20万人死亡[3] - 2020年诺如病毒在美国的经济负担为106亿美元,影响所有年龄段[7] - 2020年诺如病毒在65岁以上人群中的美国病例为370万,住院人数为50,000,死亡人数为1,250[7] 未来展望 - 预计2023年下半年将公布HIL-214针对健康5个月大婴儿的2b期临床研究的顶线数据,样本量为3,000[6] - HIL-214疫苗的开发将首先集中在婴儿人群,随后进行老年人群的免疫桥接和/或有效性研究[5] 新产品和新技术研发 - HIL-214在超过4500名受试者的临床试验中表现出良好的安全性[3] - HIL-214的临床数据表明其在成人中的免疫原性和有效性[16] - HIL-214的临床不良事件(AE)与商业疫苗相当,儿童的局部反应发生率为21%-33%[18] - HIL-214的II期临床试验NOR-211中,参与者人数为2355人,评估了有效性、安全性和免疫原性[15] - HIL-214的II期临床试验NOR-202中,涉及839名6周至9岁的儿童[15] - HIL-214的免疫原性在老年人和儿童/婴儿中均表现良好[16] - HIL-214的疫苗设计旨在增强免疫原性和稳定性,采用铝羟基作为佐剂[12] - HIL-214疫苗在18至64岁成年人中,注射部位疼痛的局部反应发生率为87-90%[1] - HIL-214疫苗在18至64岁成年人中,系统性反应(发热>38℃)的发生率为1-17%[1] 市场扩张和并购 - 诺如病毒相关的直接和间接成本在美国约为100亿美元,全球约为600亿美元[10] - HIL-214疫苗的临床试验显示出良好的安全性和免疫原性,具有较大的商业机会[9]