业绩总结 - Eftilagimod Alpha（Efti）是一种可溶性重组融合蛋白，具有高亲和力，能够激活抗原呈递细胞（APC）[11] - 在临床试验中，Efti组的PD生物标志物显著增加，而安慰剂组未见明显变化[29] - TACTI-002研究中，第一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总应答率（ORR）为38.6%[36] - 1线非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中位无进展生存期（PFS）为6.9个月（95% CI: 4.4-8.4）[43] - 1线NSCLC患者的客观缓解率（ORR）为38.6%（95% CI: 29.6-48.2），在未选择PD-L1的ITT人群中[46] 用户数据 - 114名患者中，93.0%为转移性疾病，年龄中位数为67岁[33] - PD-L1表达情况显示，35.1%的患者PD-L1 TPS在1-49%之间，27.2%的患者PD-L1 TPS≥50%[34] - 在PD-L1表达为负的患者中，ORR为28.1%；在PD-L1 TPS为1-49%的患者中，ORR为41.7%；在PD-L1 TPS≥50%的患者中，ORR为52.6%[38] 新产品和新技术研发 - Efti的独特机制通过结合MHC II促进T细胞扩展和增殖，增强免疫反应[13] - Efti与抗PD-1抗体（Pembrolizumab）联合使用，显示出协同效应，可能提高对非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗效果[21] - Efti的主要靶细胞包括表达MHC-II的树突细胞和巨噬细胞，二级靶细胞为被APC激活的T细胞和自然杀伤细胞[23] - Efti的使用与提高的IFN-γ和CXCL10水平相关，这些是T细胞浸润和“热”肿瘤微环境生成的关键因素[24] - Efti是目前开发中的唯一针对APC（MHC II）的LAG-3产品候选药物，具有独特的治疗潜力[21] 市场扩张和并购 - Efti在不同临床试验中观察到的药效动力学效应包括靶细胞数量的长期显著增加[27] - 研究中，68.0%的患者在基线后评估中显示靶病灶减少[39] - 预计ORR的主要目标（>35%）已达成[37] 负面信息 - 80.2%的患者经历了不良事件（AE），其中9.6%的患者因AE而中断治疗[35] - 主要不良事件包括咳嗽（26.4%）和乏力（25.5%）[35] - 86名患者中，22.7%报告了局部注射部位反应[35] - 由于与研究治疗相关的不良事件，少于10%的患者中断治疗，表明治疗安全且耐受性良好[47] 未来展望 - 研究结果显示，Efti与Pembrolizumab联合治疗在1线PD-L1未选择的NSCLC患者中具有鼓舞人心的疗效，值得进行后期临床研究[47] - 95%的患者在研究开始后4个月内出现了应答[40] - 在PD-L1状态≥1%的患者中，中位PFS为8.4个月（95% CI: 6.1-14.0），而在PD-L1状态≥50%的患者中，中位PFS为11.8个月（95% CI: 5.5-16.8）[43]