临床试验与市场潜力 - Immutep的Eftilagimod Alpha（Efti）在多个临床试验中共招募了189名患者，分为三个部分，分别为114名（Part A）、36名（Part B）和39名（Part C）[13] - Efti在非小细胞肺癌的市场规模预计为235亿美元[10] - Efti在转移性乳腺癌的市场规模预计为217亿美元[10] - Efti在头颈鳞状细胞癌的市场规模预计为22亿美元[10] - 目前Immutep的Efti正在进行的临床试验包括针对多种肿瘤的研究，显示出良好的市场潜力[10] - TACTI-002试验的目标是评估Efti与Pembrolizumab联合治疗的有效性，特别是针对PD-L1低表达者[11] - Immutep在LAG-3相关候选药物中拥有四个不同机制的治疗方案，涵盖多种疾病[7] - Immutep的临床试验包括14个试验，涉及967名患者[5] 治疗效果与安全性 - 1线非小细胞肺癌（NSCLC）患者的整体反应率（ORR）为38.6%[30] - 在PD-L1表达水平为<1%的患者中，ORR为28.1%[39] - 在PD-L1表达水平为1-49%的患者中，ORR为41.7%[40] - 在PD-L1表达水平为≥50%的患者中，ORR为52.6%[41] - 73.7%的患者在ITT人群中达到了疾病控制率（DCR）[30] - 中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月（95% CI: 4.4-8.4），显示出良好的临床前景[68] - 中位生存期（mOS）在PD-L1 ≥ 50%患者中为11.8个月，PD-L1 1-49%患者为9.3个月[56] - Efti与pembrolizumab联合治疗的安全性良好，因治疗相关不良事件而中止的患者少于10%[69] - 99.1%的患者经历了任何治疗相关不良事件（TEAE）[25] - 51.8%的患者经历了3级及以上的TEAE[25] 未来展望与研发进展 - 2022年，TACTI-002在第一线非小细胞肺癌中的新数据于2022年美国临床肿瘤学会（ASCO 2022）上进行口头报告[71] - 2022年，AIPAC的生物标志物和多变量分析数据于2022年欧洲乳腺癌大会（ESMO Breast 2022）上发布[71] - 2022年下半年将发布TACTI-002的额外研究数据[71] - TACTI-003的第一线头颈癌（HNSCC）随机试验正在进行招募和更新[71] - INSIGHT-003的招募和初步结果正在进行中[71] - 制造规模扩大至2000升[71] 行业动态与市场验证 - LAG-3/MHC-II相互作用通过FDA对Opdualag（BMS）的批准得到了验证[72] - 2022年被视为LAG-3的突破年，已成为一个获批的商业目标[72]