市场前景 - 2019年免疫肿瘤市场预计将达到140亿美元，到2024年将增长至340亿美元[6] - Efti在黑色素瘤中的研究，2019年全球销售额预计为98亿美元[48] - Efti的潜在市场包括HER2阴性/HR阳性转移性乳腺癌，全球每年新发病例约为80万例[47] 临床试验与研发 - 目前，Immutep在LAG-3调节治疗领域处于领先地位，涉及12项临床试验[7] - Eftilagimod Alpha（IMP321）是目前唯一在临床开发中的APC靶向LAG-3产品候选药物[10] - Eftilagimod的临床试验包括AIPAC（化疗-免疫联合）和TACTI-mel（免疫-免疫联合），预计将在2019年获得多个数据结果[11] - 目前，Immutep在LAG-3调节治疗的临床试验中涉及的患者总数为424名[7] - Efti的推荐二期剂量（RP2D）在多个临床试验中得到确认，显示出良好的药代动力学特征[43] 临床试验结果 - Efti与pembrolizumab联合使用的安全性良好，未观察到剂量限制性毒性（DLTs）或最大耐受剂量（MTDs）[19] - 在18名参与者中，肿瘤缩小率为56%，其中2名患者所有靶病灶完全消失[23] - 整体反应率（ORR）为58%，在治疗开始6个月后58%的患者无进展[28] - 参与者中，39%（12名患者）在入组时LDH水平升高，50%（12名患者）有肝转移[22] - 在部分B中，3名患者（50%）确认深度部分反应，1名患者（13%）疾病稳定[24] - 6名患者中，25%（2名患者）出现疾病进展[24] - 6名患者中，25%（1名患者）出现3级不良事件，未观察到5级不良事件[19] - 参与者中，83%（5名患者）在入组时有肝转移，78%（20名患者）为M1c期[22] - 8名患者（4名来自部分A，4名来自部分B）仍在治疗中且无进展[30] - Efti与Pembrolizumab联合治疗的反应率优于历史对照组，ORR为58%[32] 未来展望 - 预计Eftilagimod在不同适应症和组合中有多个开发机会，包括与化疗和其他免疫疗法的联合使用[13] - 2019年，Immutep计划在多个临床试验中进行数据读取，涵盖不同类型的肿瘤[11] - TACTI-002研究中，109名患者接受了30 mg Efti (IMP321)与200 mg Pembrolizumab联合治疗，预计2019年中期将公布初步数据[34] - AIPAC研究中，113名患者接受了Paclitaxel与IMP321联合治疗，另113名患者接受Paclitaxel与安慰剂联合治疗，预计在2019年5月/6月进行首次数据读取[44] - INSIGHT-004研究中，Efti与Avelumab联合治疗的安全性评估，第一名患者预计在2019年第二季度入组[40] 监管与市场扩张 - 目前在7个欧盟国家获得监管批准，AIPAC研究中已招募超过200名患者[44]