业绩总结 - Immunovant计划在2022年上半年启动针对重症肌无力（MG）的batoclimab三期研究，预计2024年将获得数据结果[2] - Immunovant预计截至2025年将有5.27亿美元的现金用于运营计划[18] - 免疫万的业务高度依赖于batoclimab的成功开发、监管批准和商业化[2] 用户数据 - 在美国和欧洲，初步机会的自体免疫疾病患者人数约为364,000人，扩展机会超过230万人[7] - 94%的MG患者偏好持续给药而非间歇性给药，以维持治疗效果并避免症状复发[25] - 75%的患者报告甲状腺眼病对其工作生活造成重大影响[36] 新产品和新技术研发 - batoclimab通过抑制FcRn促进IgG抗体降解[11] - batoclimab在临床研究中显示出快速和深度的IgG减少[15] - batoclimab是一种新型全人源单克隆抗体，具有可预测的疗效和可管理的耐受性[45] 市场扩张和并购 - 预计在2022年将启动三项关键试验，包括重症肌无力、甲状腺眼病和温热自体免疫性溶血性贫血[18] - 预计每年美国新诊断的中重度甲状腺眼病患者为15,000至20,000例，其中约三分之一可能需要替代治疗[40] - 预计到2025年，医生预计将为75%的甲状腺眼病患者开处方teprotumumab，较2022年3月的约30%有所增加[40] 未来展望 - 预计在2022年内宣布两个新适应症[45] - MG三期临床试验设计包含约200名患者，旨在通过主要终点最大化疗效[29] - 试验分为三个阶段：诱导期（12周）、维持期（12周）和长期延伸研究，诱导期包括680mg和340mg的batoclimab剂量[30][31] 其他新策略和有价值的信息 - 每周给药的340mg batoclimab在维持期中保持疗效，同时降低剂量以减少副作用[30][31] - 诱导期为安慰剂对照，主要分析人群为AChR抗体阳性患者，主要终点为MG-ADL评分的变化[31]