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GBS(INBS) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript
INBSGBS(INBS)2022-02-11 02:15

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度,公司初步净亏损346万美元,即每股亏损0.23美元,去年同期净亏损190万美元,也是每股亏损0.23美元,主要因加速开发和商业化支出,其中包括260万美元的预付研发费用 [26] - 截至2021年12月31日的三个月,政府支持收入为177,791美元,较2020年同期减少55,427美元,政府支持收入形式为研发税收抵免付款和470万美元的澳大利亚政府MMI赠款 [27] - 截至2021年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券总计约1119万美元,2021年6月30日约为1257万美元,截至该日公司流通股为1488万股 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于开发和商业化创新的新型生物传感器、即时护理模式和诊断测试,将唾液检测方法融入其专有技术,为糖尿病患者提供负担得起、方便且一次性的检测选择 [14][15] - 公司优先发展旗舰产品唾液葡萄糖生物传感器,积极与许可方合作,争取在北美和亚洲获得监管批准 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为基于当前运营计划和财务资源,截至2021年12月31日的现金、现金等价物和有价证券足以支付2023年上半年的费用和资本需求 [30] - 管理层认为尽管小型和微型资本领域的股票市场波动,但公司财务状况良好,有多种资金来源和策略,管理层的财政责任和对现金消耗的控制为公司提供了可预期的运营时间,相信市场会认可公司价值 [29] 其他重要信息 - 2021年12月,公司许可方Lifescience Biosensor Diagnostics(LSBD)向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了突破性设备指定申请,根据FDA反馈,建议进一步生成数据以推进该申请,团队正朝着这一目标努力 [17] - 团队已向加州米尔斯半岛医疗中心提交临床试验方案以获得机构审查委员会批准,该中心将负责开展这项招募40名受试者的初始临床试验,旨在探索唾液葡萄糖与血浆葡萄糖之间的关系以及两种检测方式的时间进程数据,预计该临床计划第一阶段将于2022年7月完成 [18][19] - 澳大利亚联邦政府授予公司470万美元赠款用于建设高科技生物传感器制造设施,公司已开始采购所需设备,预计4月订购首批设备,6月完成采购 [19][20] - 公司正与纽卡斯尔大学就新高科技制造设施的选址、建设和调试进行讨论,同时公司正在评估并准备申请澳大利亚政府的医疗研究商业化倡议资金,该倡议未来10年将为符合条件的公司提供约2.25亿美元项目资金 [22][23] 问答环节所有提问和回答 问题1: 中国市场合作伙伴的进展情况 - 公司已确定了一份短名单并开始讨论,但目前尚未到可报告和得出结论的阶段 [33][35] 问题2: 与Wyss Institute在COVID项目上的进展 - 目前暂无更新,此前向市场宣布进展良好,预计下个季度会有进一步公告 [36] 问题3: 葡萄糖传感器40人试验完成后的后续计划 - 预计2022年7月出结果,之后将进行进一步提交,这是三部分临床验证的第一阶段,后续还有一些正在进行的研究将为未来提交提供支持 [37][39] 问题4: FDA可接受的唾液和血浆葡萄糖差异幅度 - 关键在于变异系数,市场的黄金标准是正负15%,只要能区分低、正常或高血糖水平,血液和唾液葡萄糖的绝对差异幅度不是问题 [40][41] 问题5: COVID检测数量的变化趋势 - 认为COVID不会迅速消失,随着对疾病特征的了解加深以及对免疫和感染情况的认知需求增加,实验室对COVID抗原和抗体检测的需求将持续强劲 [42] 问题6: 去年10月提交的预提交文件的进展及是否收到FDA反馈 - 仍在等待FDA的回复,因FDA忙于COVID相关工作,目前暂无进一步进展 [46][47] 问题7: 与纽卡斯尔大学在制造设施方面的合作情况 - 第一步是将首批设备安装在纽卡斯尔大学的场地,目的是加快商业化进程并调试设备,在确定最终场地的同时利用设备开展工作,以提高运营效率,此外,创新和创始人来自纽卡斯尔大学,将设施与他们共址可提高效率和开发速度 [50][52] 问题8: 开发和监管费用在第一季度低于趋势、第二季度高于趋势的原因及下半年预测 - 费用支出取决于研究合作伙伴达成的里程碑,不具有均匀性,难以通过平均前两个季度的费用来预测下半年,建议关注公司报告并根据研发支出的更新情况进行调整 [57][59]