财务数据和关键指标变化 - 2021年12月31日止六个月，公司净亏损约730万美元，即每股亏损0.56美元，而2020年同期净亏损为380万美元，即每股亏损0.68美元，净亏损增加约350万美元，主要归因于研发支出增加 [32] - 2021年12月31日止六个月，研发费用约为400万美元，去年同期为180万美元，增加主要由于INM - 755临床试验相关活动增加，以及收购BayMedica后约60万美元的运营费用 [32][33] - 一般及行政费用（G&A）约为320万美元，上一年同期约为160万美元，增加是人员费用、法律费用、投资者关系费用、保险费增加以及收购BayMedica运营结果的综合结果 [34] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为1130万美元，而2021年6月30日财年末为740万美元，增加主要由于2021年7月的私募配售，部分被经营活动现金流抵消 [35] - 截至2021年12月31日，公司已发行和流通的股份约为1410万股 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 健康与 wellness业务：2021年10月收购BayMedica后，该业务首次纳入公司财务报表，截至12月31日的三个月，公司实现散装稀有大麻素的B2B销售额约30万美元，受收购日期和整合事项影响 [36] - 制药业务：INM - 755用于大疱性表皮松解症（EB）的2期临床试验已启动，计划招募多达20名患者；INM - 088用于治疗青光眼的局部眼用制剂，公司正准备与FDA进行IND前会议，并计划在2023年上半年提交监管申请以启动人体临床试验 [22][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 稀有大麻素市场：目前仍处于新兴阶段，难以预测需求，但市场研究和与现有客户沟通表明，CBDV和THCV需求很高，当前市场价格约为每公斤17000 - 30000美元 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略：收购BayMedica后，公司成为全球稀有大麻素研究、开发、制造和商业化的领导者，核心仍是制药公司，将结合近期创收和长期制药研发价值创造 [9][10][11] - 商业运营计划：未来几个季度，BayMedica业务的主要目标包括推出新产品、增加收入和利润率、加强销售和营销基础设施、提高利润率、开发新的大麻素类似物 [13] - 行业竞争：很少有公司能大规模生产稀有大麻素，公司在这方面具有优势，有望在快速增长的市场中率先成为高质量稀有大麻素供应商 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境：全球疫情对公司活动产生影响，原材料供应和人员问题导致制造活动开发时间表延迟，临床ED项目患者招募也受人员问题影响 [28] - 未来前景：未来几个月，股东可期待新产品推向健康与 wellness市场、EB 2期临床试验更新、专利战略执行以及IntegraSyn扩大生产规模 [29] 其他重要信息 - 公司宣布聘请Jerry Griffin为BayMedica销售和营销副总裁，他在多个市场和大麻素产品方面经验丰富 [17] - 公司欢迎Janet Grove加入董事会，她在生物技术行业有30年经验；Catherine Sazdanoff因个人原因辞去董事会职务 [30] - 公司提交了500万美元的货架招股说明书，有效期长达三年，但受市值限制，只能在任何12个日历月内筹集不超过市值三分之一的资金 [40][41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 何时能初步看到INM - 755的数据，是否会在医学会议上公布，首次数据读出时能看到多少预计招募的20名患者 - 该研究无中期分析和持续数据读出，将等待试验完成、数据库锁定和数据分析后公布结果，预计招募20名患者需约一年时间，届时会考虑合适的会议公布结果，并会发布新闻稿 [46] 问题2: INM - 755在EB患者中的积极数据标准是什么，有什么可以降低其疗效风险的因素 - 这是一项针对罕见病的小样本试验，采用患者自身对照研究设计，会仔细观察每个患者，看其是否在试验中获得特定益处 [47] 问题3: 是否应将INM - 755的数据与[Amryt]数据进行基准比较 - 不建议进行基准比较，因为[Amryt]是3期研究，患者数量多，主要关注伤口愈合，而本研究目标不仅限于此，且样本量小 [48] 问题4: 如何看待CBC、CBT、CBDV、THCV四种分子的峰值销售 - 目前难以预测峰值销售机会，因为稀有大麻素相关数据和市场机会信息有限，但CBDV和THCV尤其是THCV的机会相对更大 [52] 问题5: CBC的收入是否还有增长空间，CBT的潜力是否与CBC相当 - CBC有增长机会，此前资源有限，投入更多人力和财力有望增加收入；CBT目前仍是未知数，相关数据较少，潜力可能与CBC相当，但需要时间来展现 [54][55] 问题6: BayMedica业务达到盈亏平衡所需的收入水平是多少 - 目前数据时间短，参考价值不大，公司认为作为早期进入者投资新产品有优势，虽会有现金消耗，但引入新的销售负责人有望使BayMedica更早实现现金流正向 [56][58] 问题7: 当前现金余额是否能维持到2023财年第一季度 - 可以维持到2023财年第一季度，若项目延迟、收入超预期或缩减部分第三方研究项目，现金使用时间可能延长 [42] 问题8: 2季度研发费用是否高于以往，2022财年下半年是否会收缩 - 预计研发费用会下降，INM - 755项目支出会减少，INM - 088眼部项目费用会增加，但不会短期内大幅增加 [60] 问题9: 为什么选择推出CBDV和THCV，其定价动态如何 - 选择推出这两种产品是因为相关文献研究较多，市场对其了解更多，且现有客户有需求；CBDV可能用于自闭症谱系障碍，THCV在抑制食欲、健康代谢和减肥方面有潜力，还可能作为轻度兴奋剂；目前两者供应有限，价格约为每公斤25000美元，公司有望满足未满足的需求 [62][65][66] 问题10: 青光眼项目的最佳合作时机和时间安排是怎样的 - 青光眼项目的合作机会可能比DERM项目更早出现，眼科领域早期合作并不罕见，公司会积极开展相关对话，但无保证；合作讨论是一个过程，公司会向潜在合作伙伴更新进展并保密讨论计划，目前无有意义的更新 [67][68] 问题11: 新聘请的销售和营销副总裁Jerry的角色是什么，他将开拓哪些销售渠道和市场 - Jerry将负责现有和新产品的销售和营销，目前公司大部分销售是通过大麻素健康领域的分销商，他将专注于拓展该渠道和细分市场，同时也会开拓传统健康领域如个人护理、食品饮料、维生素矿物质和补充剂等市场 [70][71]