现金及财务状况 - 截至2022年6月,公司现金及现金等价物为3.54亿美元[4] 新产品及技术研发 - JANX007(PSMAxCD3-TRACTr)计划于2022年下半年进行首次人体试验[4] - JANX008(EGFRxCD3-TRACTr)预计于2022年下半年提交IND申请[4] - JANX009(PDL1xCD28-TRACIr)预计于2023年提交IND申请[4] - PSMA-TRACTr在早期临床试验中显示出60-80%的多发性骨髓瘤反应率[5] - PSMA-TRACTr设计为每周给药,旨在减少健康组织的活性T细胞水平,以降低细胞因子释放综合症(CRS)和靶向健康组织毒性[10] - PSMA-TRACTr在非人灵长类动物(NHP)中显示出良好的药代动力学特性,避免了细胞因子释放和健康组织毒性[16] - PSMA-TRACTr的安全性在重复剂量GLP NHP安全研究中确认,NOAEL(无观察到不良反应剂量)≥1500微克/千克[17] - PSMA-TRACTr的临床试验目标包括安全性、药代动力学和疗效评估[19] - Janux的GMP药物生产完成,初次填充从约20%的整体药物物质批次中获得4千瓶药品[23] - EGFR-TRACTr在小鼠肿瘤模型中显示出显著的抗肿瘤活性,治疗后9只小鼠中有9只无肿瘤[29] - EGFR-TRACTr在非人灵长类动物(NHP)中表现出94小时的半衰期,且未引发细胞因子释放[25][27] - TROP2-TRACTr在NHP中表现出延长的药代动力学,且未引发细胞因子释放[42] - PSMA-TRACTr的GMP药物生产成功完成,满足临床需求[23] - EGFR-TRACTr在HCT116小鼠肿瘤模型中显示出依赖于肿瘤蛋白酶的活性[30] - 在PSMAxCD28与Libtayo联合治疗的临床试验中,观察到22%的PSA降低[34] - TROP2-TRACTr针对多种肿瘤类型的临床验证,已在三方研究中显示出积极的临床疗效数据[40] - EGFR-TRACTr在小鼠模型中显示出对EGFR抗体耐药突变的强效活性[24] - Janux的TRACIr平台设计旨在限制对健康组织的免疫反应,提高安全性[36] - TROP2-TRACTr的剂量为100ug/kg,Cmax为34 nM,半衰期为90小时,清除率为0.09 mg/hr/kg[43] - TROP2-TRACTr的开发候选评估正在进行中,研究生产运行获得了高产量[43] 合作与市场扩张 - 公司与默克(Merck)合作,利用TRACTr平台针对两个肿瘤靶点进行开发[4] - 公司采用模块化平台,旨在快速开发新的产品候选药物[44] - 公司简化的制造过程设计与抗体的生产过程相似,支持肿瘤激活双特异性药物的开发[44] - 公司在多个靶点上进行多种研究项目,展示了其灵活的研发能力[44] 未来展望 - PSMA-TRACTr(JANX007)计划在2022年下半年启动1期临床试验,针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)[46] - EGFR-TRACTr(JANX008)预计在2022年下半年提交IND,适应症包括结直肠癌(CRC)、头颈癌(HNC)和非小细胞肺癌(NSCLC)[46] - TROP2-TRACTr的IND预计在2023年提交,适应症包括三阴性乳腺癌(TNBC)、尿路上皮癌(UC)和非小细胞肺癌(NSCLC)[46] - Costim. Bispecific(JANX009)针对PD-L1xCD28的IND预计在2023年提交,适应症为实体瘤[46] 高管团队 - 公司在电话会议中介绍了其高管团队,包括首席执行官David Campbell博士和首席财务官Tighe Reardon[45]
Janux Therapeutics (JANX) Investor Presentation - Slideshow