临床试验与研发进展 - KVA12123正在进行的临床试验预计在2023年第三季度提供初步安全性数据[9] - KVA12123的开发阶段为第一阶段，针对VISTA的单克隆抗体，旨在逆转肿瘤微环境中的免疫抑制[15] - KVA12123在小鼠模型中显示出强大的单药肿瘤生长抑制，单药抑制率为75%至85%[40] - KVA12123在非人灵长类动物的毒理学研究中表现良好，没有观察到细胞因子释放综合征（CRS）相关信号[45] - 预计KVA12123将在2024年下半年提交IND申请，并开始第一阶段临床研究[12] - KVA12123的最大耐受剂量(MTD)为100 mg/kg，显示出超过100倍的安全边际[70] - KVA12123的推荐二期剂量(RP2D)为30 mg，每两周给药一次[75] - KVA12123在临床试验中针对非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈癌(HNSCC)、卵巢癌(OC)、结直肠癌(CRC)和肾细胞癌(RCC)等多种肿瘤进行研究[52] - KVA12123在体外激活先天和适应性免疫细胞[57] - KVA12123在小鼠模型中显示出65%的肿瘤生长抑制率[87] - 公司正在进行KVA12123的1/2期临床研究，预计在2023年下半年开始初步的临床安全性和有效性数据发布[110] 市场潜力与用户数据 - KVA12123在NSCLC的年新患者人数为110万，市场规模为103亿美元[78] - KVA12123在卵巢癌的年新患者人数为66万，市场规模为59亿美元[98] - KVA12123在结直肠癌的年新患者人数为98万，市场规模为318亿美元[99] 合作与财务展望 - 公司与合作伙伴的协议中，最高可达5.3亿美元的里程碑付款[115] - 公司预计在商业里程碑中可获得最高9.65亿美元的收入[115] 新产品与技术研发 - 公司计划在2024年上半年提交抗CD27激动剂的IND申请[110] - 在肿瘤免疫治疗方面，领先的抗CD27激动剂单克隆抗体在前临床模型中显示出单药抑制肿瘤生长的效果[108] - 公司在免疫治疗领域的下一代产品开发，旨在为癌症患者提供新疗法[113] - 公司在NK细胞激活方面的研究显示出显著的T细胞增殖和激活效果[106] - 公司在临床研究中观察到CD69+ NK细胞的频率变化，表明治疗的潜在效果[107] 未来展望 - KVA12123的作用机制包括增强NK细胞激活和抑制MDSC介导的T细胞抑制[36] - KVA12123的开发目标是整合先天免疫和适应性免疫，以应对癌症免疫抵抗机制[22]