业绩总结 - 公司与Alcon达成交易，出售EYSUVIS®和INVELTYS®，初始收益为6500万美元（6000万美元预付款 + 500万美元库存），并有高达3.25亿美元的销售里程碑[2] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为4460万美元[2] - 公司通过精简运营显著降低现金消耗[45] 用户数据 - KPI-012在PCED患者中显示出显著改善，8名接受治疗的患者中有6名完全愈合[10] - 在临床试验中，6名患者的基线PCED大小平均为5.1 x 3.5 mm，持续时间为58天，治疗后平均愈合时间为12天[26] - 在治疗的第一周，100%的患者报告疼痛减轻，67%的患者在第一周报告0分疼痛[31] 未来展望 - 公司计划在2022年第四季度提交KPI-012的IND申请，并启动2/3期临床试验[2] - KPI-012的临床开发计划简单明了，预计2024年第一季度公布2/3期试验的顶线结果[31] - 预计2023年下半年选择KPI-014的首个视网膜适应症[2] 新产品和新技术研发 - KPI-012针对持续性角膜上皮缺损（PCED），预计美国市场机会超过10亿美元，正在进入2/3期临床试验[2] - KPI-014针对罕见遗传性视网膜疾病，潜在适应症包括视网膜色素变性和斯塔加特病[5] - KPI-012的关键成分针对PCED的愈合过程，具有多因素作用机制[22] 市场扩张和并购 - 公司于2021年11月收购Combangio，专注于间充质干细胞分泌物（MSC-S）平台[45] - KPI-012的市场定位为孤儿药，目标约1800名角膜专家，适合小型稀有疾病销售团队[16] - KPI-012的全球专利组合与MSC-S及其在眼科疾病治疗中的应用相关，专利期限至2040年[44] 负面信息 - 无负面信息提及 其他新策略和有价值的信息 - KPI-012的制造过程经过验证，支持关键质量属性和细胞效力测定的评估[37] - KPI-012的制造过程被认为是稳健且可扩展的，支持关键临床研究和早期商业化[36]