现金流与市场前景 - 截至2022年1月31日，公司现金为1.95亿美元，预计资金可持续到2024年初[5] - 遗传性血管水肿（HAE）市场在2019年的年收入约为20亿美元，预计到2026年将达到40亿美元[21] 产品市场表现 - KVD900在美国市场的占有率约为40%，在欧洲市场约为90%[23] - KVD824在美国的预防性治疗市场占有率约为60%，在欧洲市场约为10%[23] 临床试验结果 - KVD900的临床试验结果显示，12小时内的救援使用显著减少，p=0.001[31] - KVD900的患者报告结果显示，症状缓解的平均时间为1.6小时，而安慰剂组为9小时，p<0.0001[36] - KVD824的900mg剂量在不影响药物暴露特征的情况下，显著提高了药物的暴露量[47] - KVD824的有效血浆浓度明显高于Orladeyo，且最低浓度在lanadelumab的Cmin范围内[48] 研发进展与未来展望 - KVD900的Phase 3 KONFIDENT试验预计将在2023年下半年获得数据，2024年上半年提交新药申请（NDA）[40] - KVD824的Phase 2 KOMPLETE试验正在招募48名患者，预计在2023年中期公布数据[49] - KalVista正在开发口服FXIIa抑制剂，预计2023年提交IND申请[60] - KalVista是唯一一家开发全谱系HAE疾病管理口服治疗的公司，KVD900和KVD824分别处于不同的临床阶段[62] 患者需求与市场机会 - HAE患者中，93%愿意切换到KalVista的口服药物进行预防和按需治疗[24] - 全球范围内，HAE患者中有30%-60%未被诊断，超过30%的患者在每次发作时不进行治疗[25] 安全性与耐受性 - KVD824的安全性和耐受性在所有剂量下均表现良好，至今未见不良反应[47] - KVD824的Phase 2试验设计为双盲、平行组，包含12周的治疗期和8周的基线攻击频率建立期[51] 其他策略 - KalVista的FXIIa抑制剂项目有潜力在HAE预防中提供更高的疗效和更好的给药方案[60]