业绩总结 - 公司现金储备为2.306亿美元，截至2021年7月31日[6] - HAE市场在2019年的年收入约为20亿美元，预计到2026年将达到40亿美元[20] 用户数据 - HAE患者中约93%愿意切换到口服KalVista化合物进行预防和按需治疗[22] 新产品和新技术研发 - KVD900在12小时内显著减少救援药物的使用，KVD900组为15.1%，安慰剂组为30.2%（p=0.001）[27] - KVD900的症状缓解时间为1.6小时，而安慰剂组为9小时（p<0.0001）[29] - KVD900在复合视觉模拟评分（VAS）中，症状缓解的中位时间为6小时，安慰剂组超过12小时（p<0.0001）[30] - KVD824在首次人体试验中，平均半衰期为3-5小时，稳态在第3天达到[35] - KVD824在多次给药阶段中，所有不良事件均为轻微且无需治疗[35] - KVD824的浓度维持在高于内源性C1抑制剂和lanadelumab的功能浓度水平[38] - KVD900的主要终点在临床试验中统计显著，p=0.001，所有次要终点均为p<0.0001[25] - KVD824的Phase 2临床试验设计包括48名参与者，分为四个相等的组，每日两次给药[39] - KVD824的剂量为300 mg、600 mg和900 mg，试验持续12周，要求在8周内至少有3次发作[39] - 主要终点为研究者确认的HAE发作率，次要终点包括无HAE发作的参与者比例和需要常规治疗的HAE发作率[39] - Factor XIIa抑制剂在HAE预防中显示出积极的临床证据，能够阻断血浆kallikrein和bradykinin的生成[48] - KalVista正在推进首个口服FXIIa抑制剂的开发，预计在2021年进行IND启用研究[48] - KVD900的按需Phase 3临床试验患者给药预计在2022年第一季度开始[50] - KalVista是唯一一家开发口服HAE全谱治疗的公司，具有深厚的口服治疗经验[50] - Factor XIIa项目被视为下一代口服HAE治疗，多个候选药物正在推进至IND启用研究[50] 未来展望 - 公司资金充足，预计至少可持续到2024年初[50]