财务数据和关键指标变化 - 2023财年净亏损1529万美元,较2022财年的2007万美元减少23.8%,每股亏损0.41美元,优于2022财年 [64] - 2023财年研发费用为773万美元,较2022财年的539万美元增长43.5% [34] - 2023财年运营活动净现金使用量为1035万美元,高于上一年的692万美元 [35] - 2023财年销售、一般和行政费用为657万美元,较2022财年的812万美元降低19.1% [66] - 截至2023年9月30日,现金及现金等价物为802万美元,低于2022年9月30日的1259万美元 [66] - 2023财年股东权益为374万美元,低于2022财年的986万美元 [67] - 2023财年非现金费用为477万美元,主要与C系列和D系列优先股股息的公允价值有关 [98] 各条业务线数据和关键指标变化 - 研发方面,过去一年专利组合增长近140%,目前拥有超过250项已授权、待授权和正在申请的专利 [109] - 临床测试和数据收集方面,本财年研发团队收集了近500个三小时的葡萄糖数据集,产生了近30亿个数据点,并启动了一项针对糖尿病和糖尿病前期人群的内部试验,最多涉及100名参与者 [87] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开发首款获得FDA批准的真正无创血糖监测设备,愿景是通过无创手段改变医疗诊断 [63] - 2024财年设定了六个主要目标,包括交付与血液参考设备相比平均绝对相对偏差(MARD)低于10%的设备,继续战略发展知识产权组合等 [61] - 公司正在与潜在的全球战略合作伙伴进行讨论,可能达成战略合作,以加速产品开发、获得额外资金并实现商业化 [37][94] - 公司技术基于射频光谱学,与市场上FDA批准的设备在血糖读取方法上有很大不同,能区分不同的血糖浓度水平,且专利组合增长率至少是无创血糖监测专利市场平均增长率的四倍,在无创血糖监测专利领导地位上保持全球第一 [12][13][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为鉴于固定费用的显著减少,有足够的可用现金和运营费用灵活性,至少能运营到2024年6月30日,预计通过发行股权、优先股和可转换债券筹集额外资金 [73] - 公司在过去财年取得了显著进展,对2024年充满期待,将继续专注于核心工作流程 [60][78] 其他重要信息 - 公司任命了三名新董事和四名新的医学顾问委员会成员,加强了董事会和顾问团队 [2][9] - 2023年6月推出了第一代设备,用于远程数据收集和研究,预计未来几个月推出第二代设备,可能作为向FDA提交的最终形式 [10][11][112] - 公司将在2024年意大利佛罗伦萨举行的先进技术与糖尿病治疗会议(ATTD)上展示当前临床研究的结果,并在技术博览会上展示工作成果和原型设备 [44][109] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 未来可能会有什么样的联合开发协议,以及多久会宣布? - 公司表示无法推测联合开发协议所需的时间和形式,因为与大型全球企业合作需要时间,且涉及多个层面 [68] 问题: 6月宣布的第一代原型设备取得了哪些进展? - 第一代设备可用于内部和外部测试,使测试能够在实验室外进行,大大扩展了测试范围,实现了预期目标 [38][76] 问题: 获得FDA临床试验的途径、关键里程碑和预期时间是怎样的? - 公司表示会尽快朝着FDA的方向努力,但难以确定确切日期,需要在提交FDA临床试用申请和获得批准之前,实现可重复、准确的卓越标准和市场就绪产品 [39][40][62]
Know Labs(KNW) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript