Workflow
Kodiak Sciences (KOD) Investor Presentation - Slideshow
KODKodiak(KOD)2023-04-05 01:37

业绩总结 - tarcocimab在湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)患者中,66%的患者实现了每24周的给药间隔[45] - 在Phase 2b/3湿AMD研究中,59%的患者在使用tarcocimab时实现了每20周的给药间隔,且与按标签使用的aflibercept相比,视力和解剖结果相当[45] - tarcocimab在治疗湿AMD患者中,基线视力改善(ΔBCVA)为+5.7,DME患者为+7.6,RVO患者为+22.2[42] 用户数据 - tarcocimab在临床研究中显示出每5-6个月给药的耐久性,能够为大多数患者提供灵活的给药选择[31] - 在湿AMD、DME和RVO患者中,tarcocimab的平均注射次数为5.0次(3次加载+2次个体化),而DME患者为4.0次(3次加载+1次个体化)[42] - 在DME患者中,30%至66%的患者在频繁接受抗VEGF治疗后仍有持续的疾病活动证据[87] 新产品和新技术研发 - 公司计划在2023年进行KSI-501的Phase 1研究,以评估其在视网膜疾病患者中的首次安全性和生物活性[30] - KSI-501在抑制内皮细胞增殖和管形成方面的效果优于单独使用抗VEGF或抗IL-6的单药治疗[92] - KSI-501的临床数据表明,早在第1周就能看到显著的改善[94] 市场扩张和并购 - 预计2023年将发布四项关于DME、NPDR和wAMD的三期临床研究的顶线数据[102] - BEACON Phase 3研究显示,Tarcocimab在BRVO患者中实现了与Aflibercept Q4W相当的视力和解剖结果,证明了非劣效性[59] - GLEAM DME和GLIMMER DME三期研究的入组已完成,各涉及450名患者[101] 负面信息 - 在Phase 2b/3研究中,59%的Tarcocimab患者实现了Q20W给药,但由于部分患者的治疗不足,未能达到主要终点[53] - 实际世界证据显示,减少注射次数从6次到4次,BRVO和CRVO患者的视力增益分别减少39%和63%[70] 其他新策略和有价值的信息 - 截至2022年第三季度,公司拥有5.37亿美元的现金和可流通证券,确保了健康的现金流以支持其愿景和执行[102] - Tarcocimab是首个在保持视力增益的同时将治疗间隔从每月减少到每两个月的抗VEGF疗法[70] - Tarcocimab在第24周的BCVA变化为+14.2字母,Aflibercept为+15.6字母,非劣效性p值为0.0004[68]