
业绩总结 - KODIAK专注于开发针对高发病率视网膜疾病的ABC药物,市场规模超过130亿美元[4] - 公司在眼科药物领域拥有健康的现金流,预计可持续到2024年[35] 用户数据 - Tarcocimab tedromer在湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)的1期b研究中,66%的患者在一年内实现了≥6个月的无治疗间隔[16] - 在1期b研究中,湿性AMD患者的平均视力改善为+5.7 ETDRS字母,OCT CST平均减少105微米[16] - 在1期b研究中,湿性AMD患者的平均注射次数为5.0次(3次加载剂量+2.0次个体化剂量)[16] 新产品和新技术研发 - Tarcocimab tedromer (KSI-301)的分子量为950 kDa,临床剂量为5 mg,具有重要的给药优势[13] - KSI-301在兔子模型中的半衰期为10.5天,视网膜为14.5天,显示出优越的药物持续性[12] - KODIAK的ABC平台旨在提高生物制剂的耐久性和疗效,支持每年超过2500万次的眼内注射[11] - KSI-501针对VEGF和白细胞介素-6,可能在临床上提供额外的益处[4] - Tarcocimab tedromer的设计旨在实现最佳的耐久性,预计将为患者提供每5或6个月的给药间隔[28] 市场扩张和并购 - KODIAK的药物开发计划包括向湿AMD、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)提交生物制剂许可申请(BLA)[2] - Tarcocimab tedromer的开发计划包括针对RVO、DME、湿性AMD和非增殖性糖尿病视网膜病变的单一生物制剂许可申请(BLA)[27] 未来展望 - 预计2023年将公布主要结果,涵盖DME、湿性AMD和非增殖性糖尿病视网膜病变的研究[15] - 公司正在推进双特异性ABC药物,承诺在DME和wAMD中提高疗效和耐久性[35] - 三重ABC药物正在向多机制疾病(包括干性AMD和青光眼)发展,进一步改善视网膜血管和渗出性疾病的结果[35] 负面信息 - KODIAK的临床研究显示,患者在真实世界中未能获得与临床研究相同的治疗效果,因每月给药不可持续[8] - KODIAK的产品候选药物可能面临安全性、有效性或耐久性未能证明的风险[2] - 在BEACON研究中,tarcocimab的安全性良好,眼内炎症发生率为1.4%,而aflibercept为0.4%[23]