Workflow
Karyopharm Therapeutics(KPTI) - 2023 Q4 - Earnings Call Presentation

业绩总结 - Karyopharm 2023财年总收入为1.571亿美元,较2022财年的1.460亿美元增长了7.6%[138] - XPOVIO净销售额为1.204亿美元,较2022财年的1.120亿美元增长了7.5%[138] - 2023财年净亏损为1.653亿美元,较2022财年的1.431亿美元增加了15.5%[138] - 2023财年每股净亏损为2.02美元,较2022财年的1.25美元增加了61.6%[138] - 2023财年研究与开发费用为1.487亿美元,占总运营费用的53.5%[138] - 2023财年销售、一般和行政费用为1.454亿美元,占总运营费用的46.5%[138] - 2023年第四季度总收入为3360万美元,较2022年第四季度的3370万美元略有下降[138] - 2023年第四季度净亏损为4180万美元,较2022年第四季度的3850万美元增加了8.5%[138] 用户数据 - Karyopharm的XPOVIO新患者比例达到70%,相比2022年的55%有显著提升[135] - 在2023年8月1日的数据截止时,接受Selinexor 60mg与Ruxolitinib联合治疗的患者中,79%(11/14)在第24周达到了SVR35[68] - 50%的患者在第24周达到了SVR35和TSS50,75%的患者在任何时间点达到了这两个指标[69] - 在第24周,Selinexor 60mg与Ruxolitinib联合治疗的患者,绝对TSS的平均变化为-18.5(标准差13.48)[62] 新产品和新技术研发 - Karyopharm预计selinexor在美国的年度峰值收入机会约为20亿美元[16] - Karyopharm在2023年获得FDA对selinexor治疗骨髓纤维化患者的快速通道认证[18] - Karyopharm的selinexor在TP53野生型子群体中的长期无进展生存期(PFS)显示出显著的PFS益处[8] - Karyopharm的selinexor在多发性骨髓瘤(MM)中显示出潜在的快速、深度和持续的反应[21] - Karyopharm的selinexor与pomalidomide和地塞米松联合治疗在多发性骨髓瘤(2L+)中进行的关键研究预计将在2025年完成[21] - Karyopharm的selinexor在TP53野生型子宫内膜癌患者中有潜力延长无进展生存期,数据结果预计在2025年发布[30] - 预计2025年下半年将发布SIENDO研究的顶线数据[75] - 2025年上半年将发布XPORT-EC-042研究的顶线数据[88] 市场扩张和并购 - Karyopharm的XPOVIO在全球超过40个国家获得商业批准[16] 未来展望 - 在2024年,预计将提供财务指导[43] - 预计2024年美国XPOVIO净产品收入指导为1亿至1.2亿美元[119] - 2024年预计由于多发性骨髓瘤基金会关闭,患者使用患者援助计划(PAP)的数量将减少约600万美元[118] 负面信息 - 2023年净产品收入受到PAP1增加、毛净收入提高和竞争加剧的负面影响[42] - 在4L+的学术环境中,需求受到竞争加剧的负面影响[46]