公司与产品概述 - Leap Therapeutics是临床阶段肿瘤学公司，开发靶向DKK1蛋白的单克隆抗体DKN - 01[5] - 与BeiGene达成战略合作，BeiGene提供亚洲临床开发和商业化专业知识[5] 市场数据 - 亚洲胃癌发病率高，2020年新病例768,793例，死亡病例1089,103例[6] - 基于DKN - 01加替雷利珠单抗联合研究数据，期权行使费超1000万美元，总期权行使、临床、监管和商业里程碑达1.32亿美元[6] DKK1相关研究 - DKK1由癌细胞产生和分泌，作用于多个肿瘤通路和附近免疫细胞，高表达与患者生存率低相关[8][9] - 通过RNAscope确定DKK1表达，胃癌H评分临界值为35[10][11] DKN - 01疗效 - 在三种不同肿瘤类型中展现单药和联合用药活性，与化疗或检查点抑制剂联用耐受性良好[14] - DKN - 01加帕博利珠单抗治疗2L + GEJ/GC患者，DKK1高表达患者ORR为50%，DCR为80%[22] 临床试验计划 - 开展DisTinGuish研究，评估DKN - 01与替雷利珠单抗 ± 化疗联合治疗晚期GEJ/胃癌的安全性和抗肿瘤活性[23] - 进行2期研究，评估DKN - 01单药及联合用药治疗晚期妇科恶性肿瘤的疗效[47] 临床里程碑 - 2022年胃癌方面，一线患者DKN - 01加替雷利珠单抗联合化疗、二线DKK1高表达患者有相关数据进展计划[53] - 2022年前列腺癌方面，DKN - 01加多西他赛有初始数据和最终数据计划[53]