公司概况 - 公司致力于通过局部靶向药物疗法改善慢性病患者生活,其XTreo™平台可精准给药治疗慢性病,首个适应症为慢性鼻窦炎(CRS)[3] - 公司针对CRS的LYR - 210和LYR - 220处于不同临床阶段,有望成为400万经药物治疗无效的CRS患者的主导疗法,潜在市场机会达60亿美元[3] 市场情况 - 美国约有1400万CRS患者,每年约800万患者接受治疗,其中约400万患者药物治疗失败,50%的患者治疗失败后由耳鼻喉科(ENT)医生治疗,约140万[9][10] - 每年约40万例手术治疗CRS,65%患者术后复发,100%需持续药物治疗[10] 产品管线 - LYR - 210针对鼻窦未手术患者,预计2023年上半年完成ENLIGHTEN I和II期研究入组;LYR - 220针对鼻窦手术后患者,预计2022年底完成BEACON研究入组[12] 产品优势 - LYR - 210在LANTERN 2期研究中,24周时3项主要症状较基线显著改善,p值均小于0.01;复合3CS评分有显著改善,p = 0.003;约50%患者有持久反应,而对照组约90%患者反应变差[16][17][18] - LYR - 210在24周时SNOT - 22评分较对照组改善19分,是最小临床重要差异(MCID)的2倍多;4周时70%患者达到MCID,24周时100%达到,较基线平均改善40分,是MCID的4倍,86%患者减少急救药物使用[20][22] 市场策略 - 目标患者和医生群体明确,400万治疗失败患者中约140万每年主动寻求ENT治疗,2500 - 10000名ENT医生进行约80%的CRS手术,公司配备约50名销售代表、5 - 10名报销代表和6 - 8名医学科学联络官[28] - 现有CRS治疗价格范围广,LYR - 210/220有望适配ENT报销模式,通过现有CPT代码和J - 代码报销,每单位有5% - 10%的加价[29][31] 合作与里程碑 - 公司与LianBio达成战略合作,LianBio负责LYR - 210在大中华区、韩国、新加坡和泰国的临床开发和商业化,公司获1200万美元预付款,潜在里程碑金额达1.35亿美元[32] - 公司有多项临床研究启动、入组完成和数据读出的里程碑计划,预计现金可维持至2024年年中[33]
Lyra Therapeutics (LYRA) Investor Presentation - Slideshow