
业绩总结 - 公司于2019年5月成功进行9500万美元的首次公开募股[5] - 截至2019年9月30日,公司现金及现金等价物为1.365亿美元,预计可支持运营至2021年第三季度[5] 用户数据 - PSVT在美国的患者数量约为200万,市场潜力巨大[5] - 每年新诊断的PSVT患者约为30万,接受治疗的患者约为60万[49] - 预计目标可达市场(TAM)超过80万名患者,40%的患者每年有至少1次急诊就诊[51] - 预计每年有超过15万次急诊就诊与PSVT相关[10] 新产品和新技术研发 - Etripamil在终止PSVT方面的临床试验显示,70mg剂量的患者在15分钟内的转化率为87%[22] - Etripamil的70mg剂量在临床试验中表现出中位数转化时间小于3分钟[24] - Etripamil的70mg剂量未显示出平均血压下降[29] - Etripamil预计将减少50%-75%的急诊就诊和住院[53] - Etripamil的开发计划包括NODE-301(关键疗效研究)和NODE-303(开放标签安全研究),预计在2020年上半年发布数据[63] - Etripamil被视为25年来PSVT领域的首个新药治疗方案,具有专有知识产权保护至2036年[63] 市场扩张 - Etripamil的专利保护将持续至2036年,具有独特的市场竞争优势[5] - 美国每年医疗支出约为30亿美元,约有200万名确诊PSVT患者[49] - 目前的治疗方案中,约80,000例心导管消融手术每年进行,但仅有约10%的患者选择此方案[10] 负面信息 - PSVT患者中,约40%每年有至少2次持续超过10分钟的发作[46] - 目前PSVT患者的管理中,约60%由心血管专家管理,30%由初级保健医生管理[56]