业绩总结 - MORF-057在三项1期试验中表现出良好的耐受性[21] - 2022财年，已批准的抗体vedolizumab（Entyvio®）的销售额超过40亿美元，显示出α4β7抑制剂的市场潜力[23] - Morphic的现金储备强劲，管理团队经验丰富，具备应对多种重大慢性疾病的能力[69] 用户数据 - 目前约有160万美国人患有炎症性肠病，MORF-057的开发旨在满足这一未满足的医疗需求[21] 新产品和新技术研发 - MORF-057为α4β7的高度选择性口服小分子抑制剂，已在三项1期试验中表现出良好的耐受性[21] - MORF-057在三种最高剂量水平下实现了超过95%的α4β7受体占有率，且在25mg以上的剂量组中显示出饱和效果[29] - MORF-057在1期试验中显示出剂量依赖性和可预测的药代动力学特征，低于预期的剂量下实现了良好的血清暴露[28] - MORF-057在临床试验中表现良好，任何级别的不良反应发生率为0.33%，三级不良反应发生率为0%[87] - Morphic的MInT平台具备独特的能力，专注于口服整合素药物的开发，涵盖多种主要慢性疾病领域[8] - Morphic的MInT平台拥有超过300个结晶整合素结构，推动了药物发现的加速[78] 市场扩张和并购 - Morphic与AbbVie的合作协议包括1亿美元的预付款和2000万美元的选择权费用，涉及未公开的靶点[18] - Morphic的口服整合素药物开发处于二期准备阶段，具有潜在的市场机会[69] 未来展望 - 2022年，MORF-057的2期临床试验将于第一季度开始，包含开放标签的2a期和随机对照的2b期试验[22] - Morphic的管道包括针对固体肿瘤的αvβ8小分子整合素抑制剂，处于临床前开发阶段[55] - 在与抗PD-1单抗联合使用时，αvβ8小分子抑制剂显示出显著的抗肿瘤活性，p值为0.0003[59] - 在EMT6小鼠模型中，MORF-057与抗PD-1联合使用显示出持久的抗肿瘤效果[62] - Morphic的研究表明，αvβ8抑制剂能够有效阻断TGF-β的激活，关键在于肿瘤形成、进展和转移的调控[62] 负面信息 - MORF-057在小鼠实验中对T细胞归巢的抑制效力与α4β7抗体相当[83]