财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总营收340万美元，均为产品收入，较上年同期下降11%，剔除中国合资伙伴100万美元技术许可费部分付款后，产品收入同比增长20% [21] - 2023年第一季度调整后息税折旧摊销前利润为负250万美元，2022年第一季度为负240万美元 [11] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为930万美元，第一季度经营活动使用现金180万美元 [11] - 2023年第一季度运营亏损270万美元，2022年第一季度运营亏损270万美元，后者包含初始技术许可费部分付款收益 [23] - 2023年第一季度净亏损260万美元，合每股亏损0.11美元，2022年第一季度净亏损280万美元，合每股亏损0.41美元 [45] - 2023年第一季度毛利润率为67%，上年同期为66.7%，增长得益于较高的平均售价和较低的保修准备金 [44] - 2023年第一季度运营费用为500万美元，较2022年第一季度下降6%，主要因1月裁员和广告费用降低33% [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品业务：2023年第一季度产品收入340万美元，实现20%的同比增长，共确认80个单位的收入，较上年增长13%，平均售价约为4.3万美元，高于2022年第四季度的约4万美元 [9][21][43] - 国际业务：第一季度实现创纪录的国际收入，占产品收入的20%，主要得益于德国业务拓展和有利的社会法院裁决 [17][43] - 直接计费渠道：第一季度占收入的70%，高于上年同期的65%和2022年第四季度的7% [43] - VA和国内O&P渠道：占收入的10% [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：公司继续努力为MyoPro争取医疗保险B部分的覆盖，已提交两份索赔申请，正在等待审核 [18][19] - 澳大利亚市场：国家残疾保险计划开始为MyoPro付费，有望带来未来销售 [6] - 中国市场：4月中国合资企业支付了剩余170万美元的初始许可费，合资企业正在进行技术文档和专业知识的交接，建立本地制造和分销运营，并申请国家药品监督管理局的监管批准 [6][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦管道中高收益候选人，降低管道增长成本和运营费用，以实现全年财务目标 [25] - 扩大数字技术在患者转化周期前端的应用，提高运营效率 [16] - 继续拓展国际市场，增加德国O&P供应商地点并获得保险报销 [17] - 努力为MyoPro争取美国医疗保险B部分的覆盖，以扩大市场份额 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为CMS发布的关于定义颈部、手臂、腿部和背部支架及新技术福利的新规则制定公告是积极信号，预计明年夏天发布的新规则将对公司福利类别变更请求作出官方回应，若类别变更成功，可能导致一次性报销 [7] - 公司预计第二季度总营收将创纪录，得益于积压订单增加，有信心实现全年产品收入增长20% - 30%的目标 [24] - 公司认为自身拥有巨大的未满足市场机会，临床医生对MyoPro的实用性认识不断提高，国际销售增长，与CMS合作取得良好进展，预计短期内美国将有更强劲的报销，同时公司将继续在产品设计和业务流程上创新，以提高运营效率 [100][101][102] 其他重要信息 - 公司将参加5月23 - 24日的AGP MedTech会议和6月20 - 21日的[Maxim] MedTech会议，并可进行线上和线下投资者会议 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否详细介绍虚拟候诊室的实施情况，以及为何认为可能对管道流失有影响？ - 公司实施新科技，患者看到广告或访问网站后联系客服中心，可立即参与免费无义务筛查，进入线上候诊室由认证临床医生进行远程医疗筛查，方便患者和临床工作人员，但不确定是否因患者未充分考虑就进入评估导致管道流失增加 [26][47][48] 问题2: 虚拟候诊室带来的患者诊断组合与之前相比是否有变化？ - 大多数联系公司的候选人诊断为中风，其次是臂丛神经损伤，第三是脊髓损伤，诊断组合较为稳定 [32] 问题3: 与DME MACs的讨论有何额外反馈？ - 公司与DME MACs的会议良好，讨论了支持MyoPro为医疗保险受益人报销的研究，希望确保他们了解该设备对老年受益人的益处 [52] 问题4: 第一季度积压订单退出率和累计报销管道中流失患者比例较高，如何看待这些数据？ - 积压订单退出率高主要因部分患者医疗状况改变，以及公司调整管道策略放弃部分旧患者，预计随着虚拟候诊室使用稳定，这些指标将恢复正常，但授权数量可能会增加 [54][56] 问题5: 若获得DME MACs批准作为租赁设备，租赁时长和月付款金额是多少？ - DME租赁按月支付，共13个月，结束后患者拥有设备，公司需确保患者持续使用设备，目前不清楚具体支付金额，已提交两份索赔申请 [61] 问题6: 是否可能在一个地区获得批准，而在另一个地区不获批准？ - 有可能，因为有四个地区，每个地区有自己的医疗主任，公司已与所有四个医疗主任会面并提交相同数据，在所有四个地区提交索赔申请 [77] 问题7: 各地区的报销金额是否会协调一致，还是会有所不同？ - 各地区报销金额可能不同，虽然医疗主任会定期开会，但不确定是否会对不同地区作出区分 [78] 问题8: 若从一个地区开始获得报销，是否有助于争取私人保险公司的报销？ - 公司认为这将向私人保险公司，特别是目前未覆盖MyoPro的医疗保险优势计划，证明医疗保险标准按服务付费正在覆盖该设备，可能促使他们也提供覆盖 [79] 问题9: 国际销售占比20%，是否都来自德国？ - 大部分来自德国，第一季度澳大利亚国家残疾保险计划批准带来收入，还有一笔对另一个欧洲国家的研究销售，短期内预计不会持续 [80] 问题10: 对收到中国合资企业170万美元付款是否感到惊讶？ - 公司表示高兴，认为合资企业需要合适的政府条件才能启动新业务 [83] 问题11: 澳大利亚市场能否像德国市场一样增长，还是会是较小的市场份额？ - 公司认为德国市场增长得益于当地业务发展和临床支持团队，澳大利亚市场较小且公司在当地没有人员，目前难以判断其增长潜力 [81] 问题12: 中国合资企业下一步流程的时间表，以及何时可能获得额外收入？ - 合资企业正在进行中，目前没有生产开始的时间表，因为项目启动仅约30天，关键是获得国家药品监督管理局的批准，在获得批准前不会进行生产 [93][96] 问题13: 中国合资企业的分销权范围是否仅在中国？ - 合资企业的分销权范围包括中国、香港、台湾和澳门 [95]