财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度运营费用为290万美元，与2022年持平，研发和一般行政费用增加被销售和营销费用减少抵消，研发费用同比增加约18万美元 [35] - 2023年第一季度净亏损为每股0.93美元，2022年第一季度净亏损为每股1.33美元，截至2023年3月31日，现金及现金等价物为240万美元 [44] - 销售和营销费用本季度减少约16万美元，主要因首席商务官离职；一般行政费用增加约6万美元，因法律费用支出增加 [21] - 本季度末公司通过注册发行筹集约450万美元净收益，当前资金状况可支撑到2023年第四季度 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 自2月起临床合作者使用用户指导工具获得超100份研究参与者检查报告，三个临床站点用户反馈积极，强调操作时间减少和整体可用性提高 [18] - 公司已完成必要检查，正在审查数据包，认为有足够数量和质量的TAEUS检查及相关MRI衍生的金标准NAFLD标记物支持向FDA的de novo提交 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 年度肝病诊断市场机会估计规模为125亿美元，靶向NAFLD药物疗法的出现增加了临床医生对实用诊断工具的需求 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成临床数据收集以支持向美国FDA的de novo申请，预计年中提交，认为该监管途径有助于TAEUS实现最强市场潜力 [14] - 公司将利用临床数据为销售团队提供有力临床价值主张，推进在欧洲的商业工作 [22] - 公司保持营销活动节奏，扩大TAEUS技术在临床专业领域的知名度，特别是在已获CE监管批准的欧洲，将通过同行评审论文和摘要宣传TAEUS系统临床性能 [37] - 公司在知识产权方面取得进展，今年新增7项已授权专利，专利组合总数达63项已授权专利和31项已申请资产，为技术提供保护并创造对外授权机会 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为TAEUS技术可满足临床未满足需求，有潜力在护理点评估肝脂肪，收集de novo申请所需数据是公司重要里程碑 [6] - 公司感谢长期投资者和内部人士的资金支持，这使公司能够实现FDA提交和商业部署等关键里程碑 [7] - 公司认为糖尿病、减肥药物对脂肪肝的影响以及监测脂肪肝疾病和相关代谢紊乱的兴趣令人兴奋 [26] 其他重要信息 - TAEUS检查通常在10分钟内完成，包括脂肪肝评估测量所需的超声定位程序 [9] - 公司摘要将在6月初发表，虽样本量小且扫描在引入当前指导工具之前进行，但突出了TAEUS测量与MRI - PDFF的相关性以及区分轻度或中重度脂肪肝疾病的潜力 [10] - 公司部署额外用户培训和图形用户指导工具，以规范临床合作者研究站点的用户表现 [32] - 一篇关于ENDRA脂肪肝疾病热声评估的临床摘要已被欧洲肝脏研究协会接受，将于6月在维也纳国际肝脏大会上展示 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司产品在欧洲已获CE批准数年，在营销方面有哪些经验可用于美国获批后 - 公司最初认为放射科是主要目标市场，但发现市场比预期更大，除放射科外，肝病科和内分泌科也有很大兴趣，公司可为每个领域提供合适定位和价值主张 [38][39]