产品亮点 - 领先产品候选VenoValve®用于治疗下肢深静脉慢性静脉功能不全（CVI），首次人体试验证明其有效性和安全性，美国SAVVE关键试验正在进行中[5] - VenoValve®有潜力重新定义下肢CVI的护理标准，获突破性设备指定，美国约有240万潜在患者[6] 市场需求 - 约240万人受CVI影响，每人每年伤口护理花费约3万美元，1年溃疡复发率20 - 40%，直接医疗成本约300亿美元，患者比常人多错过约40%工作日[12][13][14] 试验结果 - 首次人体试验中，VenoValve®植入后改善效果维持2.5年无不良事件，反流、VCSS、VAS平均百分比改善分别达66%、59%、48%（1年数据）和81%、61%、55%（30个月数据）[22][23] - 美国关键试验为前瞻性、非盲、单臂、多中心研究，涉及75名患者、最多20个美国站点，主要安全终点30天，主要疗效终点6个月[31][32][33] 商业策略 - 产品对患者、医生、医院、支付方有吸引力，采用分阶段商业推广策略，先针对血管外科医生，再通过医生推荐和直接面向患者推广[38][42] - 位于加州欧文的14000平方英尺制造设施，有能力支持至少前5年商业化，商业化工厂和设备资本投资有限[44] 财务状况 - 截至2022年6月30日现金余额4720万美元，包括2021年9月7日Perceptive Advisors投资净收益2000万美元，有足够资金支持运营至SAVVE关键试验顶线数据公布[50] - 52周股价范围为3.35美元（低） - 11.38美元（高），当前股价7.391美元，截至2022年8月31日市值约7000万美元[50] 团队与里程碑 - 管理团队和董事会成员有丰富行业经验[52][56] - 即将到来的里程碑包括2023年Q2获得SAVVE初始安全数据、Q4获得初始性能数据，2024年Q1符合PMA资格、Q4获得FDA批准，2025年Q1开始商业化[62][63]