
产品信息 - 公司主要产品为VenoValve和CoreoGraft,前者用于慢性静脉功能不全(CVI)治疗,美国约240万人受严重CVI影响;后者用于冠状动脉搭桥手术(CABG),美国每年约有20万例CABG手术[10] CVI市场情况 - 美国CVI患者平均每年伤口护理花费3万美元,直接医疗成本达300亿美元;CVI患者比健康人多错过40%工作日;溃疡一年复发率为20% - 40%[17] VenoValve临床数据 - 首个人体试验90天数据显示,5名患者反流平均降低68%,静脉临床严重程度评分(VCSS)平均降低49%,视觉模拟评分(VAS)平均降低39%[58] VenoValve进展 - 2019年2月首次植入,4 - 8月进行7次植入,7月发布90天数据,10月将发布6个月数据;计划2020年Q2提交IDE申请,Q4开展美国关键试验[62] CABG市场情况 - CABG是全球最常见的心脏外科手术,占比62%;美国每年约20万例;91%的CABG手术涉及静脉移植[85] 现有CABG治疗问题 - 静脉移植物采集痛苦且有创,采集部位并发症高达24%;短期失败率10% - 40%;10年失败率高达75%[90] CoreoGraft特点 - 基于牛的现成导管,弹性蛋白和胶原蛋白含量高,可避免静脉移植物采集过程,短期和长期通畅性更好[94] CoreoGraft进展 - 2019年3月启动可行性研究,6月公布初步结果,8月公布3个月结果,12月将公布6个月结果;2019年Q3和Q4与FDA沟通,2020年Q1进行GLP研究或首次人体试验[100] CoreoGraft市场机会 - CABG占所有心脏手术的55%;美国每次手术平均费用7.5 - 17.5万美元,年市场规模150 - 250亿美元[102] 财务情况 - 截至6月,公司现金450万美元,月消耗35万美元,无债务,市值1800万美元,52周股价范围0.87 - 3.45美元,平均交易量24.5万股,流通股1790万股,非关联流通股1190万股[118]